Реєстрація клінічних випробувань
Реєстрація клінічного випробування — це проспективне документування ключової інформації про випробування (гіпотеза, дизайн, популяція, результати) у публічному реєстрі до початку набору учасників або до того, як результати стануть відомі. У 2005 році Всесвітня організація охорони здоров'я встановила вимогу щодо реєстрації всіх клінічних випробувань у міжнародно визнаному реєстрі до початку набору учасників. Міжнародний комітет редакторів медичних журналів (ICMJE) у 2005 році зробив реєстрацію умовою для публікації у провідних медичних журналах, оновивши її у 2015 році. До основних реєстрів належать ClinicalTrials.gov (США), ISRCTN (Велика Британія), EudraCT (ЄС) та інші, що діють під наглядом ВООЗ. Реєстрація запобігає вибірковому звітуванню про результати, зменшує публікаційне упередження та підвищує прозорість досліджень.
Читати метод повністю
Увійдіть із безкоштовним обліковим записом, щоб прочитати цей розділ.
Карта методів
Околиця споріднених методів — виберіть вузол, щоб дослідити.
Джерела
- World Health Organization. (2005). Ensuring that Studies Are Prospectively Registered. International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Statement. link ↗
- International Committee of Medical Journal Editors. (2015). Recommendations for the Conduct, Reporting, Editorship, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. JAMA, 314(20), 2142-2150. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2020). Expanded Access (Compassionate Use). Electronic Code of Federal Regulations Title 21, Section 312.300. link ↗
- De Angelis, C., Drazen, J. M., Frizelle, F. A., Haivas, G., Hebert, P. C., Ioannidis, J. P., & Schroeder, T. V. (2004). Clinical Trial Registration: A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors. N Engl J Med, 351(12), 1250-1251. DOI: 10.1056/NEJMe048225 ↗
Як цитувати цю сторінку
ScholarGate. (2026, June 4). Prospective Registration of Clinical Trials and Observational Studies. ScholarGate. https://scholargate.app/uk/research-ethics/clinical-trial-registration
Який метод?
Поставте цей метод поруч із його найближчими спорідненими й читайте їх пліч-о-пліч — бібліотека викладає книги на стіл; вибір за вами.
- Захист даних та конфіденційність у дослідженняхЕтика досліджень↔ порівняти
- Процес подання заявки до етичного комітетуЕтика досліджень↔ порівняти
- Дослідження за участю вразливих груп населенняЕтика досліджень↔ порівняти
- Оцінка співвідношення ризику та користі в дослідницьких протоколахЕтика досліджень↔ порівняти
- Типи комітетів з етики в дослідженняхЕтика досліджень↔ порівняти
Згадується в
Similar methods
Помітили помилку на цій сторінці? Повідомте про неї або запропонуйте виправлення →