Адаптивне клінічне випробування Фази III — Адаптивний дизайн підтверджувального випробування
Адаптивне клінічне випробування Фази III — це підтверджувальне рандомізоване контрольоване випробування, яке включає заздалегідь визначені правила, що дозволяють модифікувати дизайн випробування — такі як переоцінка розміру вибірки, вибір дози або збагачення популяції — на основі накопичених проміжних даних, зберігаючи при цьому рівень помилки I роду. Воно знаходиться на вершині ієрархії доказів і використовується для отримання дозвільних документів на нові втручання.
Читати метод повністю
Увійдіть із безкоштовним обліковим записом, щоб прочитати цей розділ.
Карта методів
Околиця споріднених методів — виберіть вузол, щоб дослідити.
Джерела
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2019). ICH E9(R1) Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials to the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2019). Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics: Guidance for Industry. FDA. link ↗
Як цитувати цю сторінку
ScholarGate. (2026, June 3). Adaptive Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/uk/epidemiology/adaptive-phase-iii-clinical-trial
Який метод?
Поставте цей метод поруч із його найближчими спорідненими й читайте їх пліч-о-пліч — бібліотека викладає книги на стіл; вибір за вами.
- Адаптивний клінічний випробування Фази IIЕпідеміологія↔ порівняти
- Адаптивне рандомізоване контрольоване дослідженняЕпідеміологія↔ порівняти
- Байєсівське клінічне дослідження III фазиЕпідеміологія↔ порівняти
- Багатоцентрове рандомізоване контрольоване дослідженняЕпідеміологія↔ порівняти
- Клінічне дослідження III фазиЕпідеміологія↔ порівняти
- Рандомізоване контрольоване дослідження (РКД)Епідеміологія↔ порівняти
Згадується в
Similar methods
Помітили помилку на цій сторінці? Повідомте про неї або запропонуйте виправлення →