Preanalitik ve Postanalitik Değişkenler
Preanalitik ve postanalitik değişkenler, moleküler bir sonucun geçerli ve kullanışlı olup olmadığını belirleyen, ölçüm adımının kendisi dışındaki faktörlerdir. Preanalitik faz, test siparişinden hasta hazırlığına, numune toplama, işleme, taşıma ve nükleik asit ekstraksiyonuna kadar analizden önceki her şeyi kapsar; postanalitik faz ise sonuç hesaplama, raporlama, iletim ve takibi içerir. Toplam test sürecindeki hataların çoğu, testin kendisinden ziyade bu fazlarda meydana gelmektedir.
Tanım
Preanalitik değişkenler, ölçümden önce bir numuneyi etkileyen adımlar ve koşullardır (sipariş, toplama, işleme, taşıma, depolama ve ekstraksiyon); postanalitik değişkenler ise sonucun doğru ve doğru kullanılıp kullanılmadığını etkileyen, ölçümden sonraki adımlardır (sonuç hesaplama, yorumlama, raporlama, iletim ve takip).
Kapsam
Bu madde, preanalitik ve postanalitik fazların bileşenlerini ve numune kalitesi ile nükleik asit bütünlüğünün özellikle kritik olduğu moleküler testler için neden önemli olduklarını ele almaktadır. Metodolojik bir konu olup, belirli bir toplama, işleme veya klinik talimat sunmamaktadır. Tamamlayıcı bir madde olan pre-analytical-variables, laboratuvar kalitesi kapsamında numune işlemesini daha geniş bir perspektiften incelemektedir.
Temel sorular
- Preanalitik ve postanalitik fazları hangi adımlar oluşturmaktadır?
- Numune kalitesi ve nükleik asit bütünlüğü moleküler testler için neden kritiktir?
- Postanalitik adımlar, doğru bir sonucun doğru kullanılıp kullanılmadığını nasıl etkilemektedir?
- Toplam test sürecinde hatalar en sık nerede meydana gelmektedir?
Anahtar kavramlar
- Toplam test süreci (beyinden beyine döngü)
- Preanalitik faz
- Postanalitik faz
- Numune bütünlüğü ve kabul edilebilirliği
- Nükleik asit kalitesi ve degradasyonu
- Numune tipi ve fiksasyon etkileri (örn. FFPE)
- Sonuç transkripsiyonu ve iletimi
- Kritik sonuç iletişimi ve takibi
Mekanizmalar
Preanalitik fazda, numune tipi, antikoagülan, fiksasyon, işleme süresi ve depolama seçimleri, mevcut nükleik asidin miktarını ve kalitesini belirlemektedir; bu koşullar, moleküler bir testin hedeflenen numuneler için valide edilmesi sırasında ele alınmaktadır (Jennings ve ark., 2009). Kantitatif moleküler sonuçlar, bu tür işlemlere karşı hassas olabilmektedir; bu nedenle validasyon, analitik performansın yanı sıra numuneyle ilişkili değişkenleri de değerlendirmektedir (Milosevic ve ark., 2018). Postanalitik fazda ise hesaplama, yorumlama, rapor formatı, iletim ve takip, ölçüm doğru olsa bile hata veya gecikmeye yol açabilmektedir; referans değer tanımı ve şeffaf raporlama, sonuçların nasıl ifade edildiğini ve iletildiğini şekillendirmektedir (CLSI EP28; Bossuyt ve ark., 2015).
Klinik önem
Laboratuvar hatalarının önemli bir kısmı ölçüm adımından önce ve sonra ortaya çıktığı için, bu fazlara dikkat edilmesi, moleküler sonuçların klinikteki geçerliliğini ve kullanışlılığını korumaktadır. Bu madde, ilgili süreç faktörlerini açıklamakta olup, belirli numune işleme veya klinik eylem için bir rehber niteliğinde değildir.
Kanıt ve kılavuzlar
Preanalitik ve postanalitik uygulamalar, laboratuvar standartları ve akreditasyon gereklilikleri tarafından şekillendirilmektedir; moleküler validasyon kılavuzları numuneyle ilişkili değişkenleri ele almaktadır (Jennings ve ark., 2009), CLSI kılavuzu sonuçların nasıl ifade edildiğini kapsamaktadır (CLSI EP28) ve STARD, elde edilen kanıtların şeffaf bir şekilde raporlanmasını ele almaktadır (Bossuyt ve ark., 2015).
Tarihçe
Laboratuvar tıbbı, hataların analitik adımın dışında kümelendiğini giderek daha fazla kabul ederek, testi siparişten eyleme kadar uzanan toplam bir süreç veya beyinden beyine döngü olarak çerçevelemiştir. Moleküler testler, nükleik asit verimi ve bütünlüğünün numune işleme yöntemlerine büyük ölçüde bağlı olması nedeniyle preanalitik faza olan ilgiyi artırmıştır (Jennings ve ark., 2009).
İlgili konular
Temel eserler
- jennings-2009
Sıkça sorulan sorular
- Preanalitik faz, moleküler testler için neden özellikle önemlidir?
- Moleküler testler, numunedeki nükleik asidin miktarına ve bütünlüğüne bağlıdır; bu da kötü toplama, gecikmiş işleme veya uygunsuz fiksasyon ile bozulabilmektedir, bu nedenle işleme, geçerli bir sonucun mümkün olup olmadığını doğrudan etkilemektedir.
- Postanalitik fazda neler yanlış gidebilir?
- Doğru bir ölçüm bile yanlış raporlanabilir, yanlış yazılabilir, gecikebilir veya üzerinde işlem yapılmayabilir; postanalitik adımlar sonuçların hesaplanmasını, yorumlanmasını, raporlanmasını, iletilmesini ve takibini kapsamaktadır.