İleriye Dönük Tanısal Doğruluk Çalışması

İleriye dönük bir çalışmada, katılımcılar test sonuçları mevcut olmadan önce kaydedilir ve zaman içinde takip edilir, bu da ardışık kaydı sağlar ve körlemeyi mümkün kılar. Retrospektif bir çalışmada, her iki testi de almış olan hastalar için mevcut kayıtlar aranır. Retrospektif çalışmalar daha hızlı ve daha ucuzdur ancak seçim yanlılığına, doğrulama yanlılığına ve dahil etme yanlılığına daha yatkındır ve genellikle sistematik incelemelerde daha düşük kalite dereceleri alırlar.

Geleneksel anlamda değil. Bir kontrol grubu yerine, tüm kayıtlı katılımcılara uygulanan, gerçek hastalık durumunu belirlemek için mevcut en iyi yöntem olan bir referans standardına ihtiyacınız vardır. Hem test pozitif hem de test negatif katılımcılar, doğrulama yanlılığını önlemek için referans standardını almalıdır. Rastgele bir denemede olduğu gibi tedavi edilmemiş veya plasebo grubu yoktur.

Örneklem büyüklüğü, hedeflenen duyarlılık veya özgüllük, kabul edilebilir güven aralığı genişliği ve beklenen hastalık prevalansına bağlıdır. Genel bir kural, tahmin edilen parametre başına en az 10 olay (gerçek pozitif) olmasıdır, ancak resmi güç hesaplamaları şiddetle tavsiye edilir. Nadir durumlar için, yeterli örneklem büyüklüğüne makul bir zaman dilimi içinde ulaşmak için genellikle çok merkezli tasarımlar gereklidir.

STARD (Standards for Reporting Diagnostic Accuracy Studies), en son 2015'te güncellenen uluslararası bir raporlama kılavuzudur - şeffaf bir rapor için gerekli olan, bir hasta akış şeması dahil olmak üzere 30 öğeyi belirtir. STARD'a uyum, büyük tıbbi dergiler tarafından gereklidir veya tavsiye edilir ve QUADAS-2 gibi araçlar kullanılarak yapılan sistematik incelemelerde değerlendirilir. STARD'ı takip etmek, çalışma raporunuzun eksiksizliğini ve tekrarlanabilirliğini artırır.

Hayır. Tanısal doğruluk çalışması, bir testin hastalık durumunu ne kadar iyi tahmin ettiğini belirler; testin kendisine maruz kalmanın veya herhangi bir müdahalenin bir sonuca neden olup olmadığını değerlendirmek için tasarlanmamıştır. Nedensel çıkarım, farklı bir çalışma tasarımı, tipik olarak rastgele bir deneme veya dikkatlice kontrol edilen bir doğal deney gerektirir.