Adaptivno ispitivanje faze III — Adaptivni dizajn potvrđujućeg ispitivanja
Adaptivno kliničko ispitivanje faze III je potvrđujuće randomizovano kontrolisano ispitivanje koje uključuje unapred definisana pravila koja omogućavaju modifikacije dizajna ispitivanja — kao što su reevaluacija veličine uzorka, odabir doze ili obogaćivanje populacije — na osnovu akumuliranih privremenih podataka, uz očuvanje stope greške tipa I. Ono se nalazi na vrhu hijerarhije dokaza i koristi se za dobijanje regulatornog odobrenja za nove intervencije.
Pročitajte celu metodu
Prijavite se besplatnim nalogom da biste pročitali ovaj odeljak.
Mapa metoda
Okruženje srodnih metoda — izaberite čvor da biste istraživali.
Izvori
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2019). ICH E9(R1) Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials to the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2019). Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics: Guidance for Industry. FDA. link ↗
Kako citirati ovu stranicu
ScholarGate. (2026, June 3). Adaptive Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/sr/epidemiology/adaptive-phase-iii-clinical-trial
Koja metoda?
Postavite ovu metodu pored njoj najbližih srodnika i čitajte ih uporedo — biblioteka polaže knjige na sto; izbor je na vama.
- Adaptivno kliničko ispitivanje Faze IIEpidemiologija↔ uporedi
- Adaptivno randomizovano kliničko ispitivanjeEpidemiologija↔ uporedi
- Bajezijansko kliničko ispitivanje faze IIIEpidemiologija↔ uporedi
- Multicentrično randomizovano kliničko ispitivanjeEpidemiologija↔ uporedi
- Faza III kliničkog ispitivanjaEpidemiologija↔ uporedi
- Случајно контролисана студија (RCT)Epidemiologija↔ uporedi
Citirana u
Similar methods
Uočili ste grešku na ovoj stranici? Prijavite je ili predložite ispravku →