Контроль качества в микробиологии

Контроль качества в микробиологии — это система проверок, которая обеспечивает точность, надежность и воспроизводимость лабораторных результатов. Он охватывает проверку правильности работы сред, реагентов и инструментов, использование контрольных штаммов и участие во внешней оценке квалификации, чтобы сообщаемый результат отражал состояние пациента, а не лабораторную ошибку.

Definition

Контроль качества в микробиологии — это набор процедур и стандартов, используемых для мониторинга и проверки работы сред, реагентов, инструментов и персонала, чтобы результаты тестов были точными, воспроизводимыми и прослеживаемыми.

Scope

Тема охватывает внутренний контроль качества (контрольные организмы, проверка сред и реагентов, верификация инструментов), внешнюю оценку качества и проверку квалификации, а также стандарты и практики компетентности, лежащие в их основе. Она рассматривается как методологический предмет и не предоставляет инструкций по тестированию или лечению для отдельных пациентов.

Core questions

• Как лаборатория проверяет правильность работы своих сред, реагентов и инструментов?
• Какую роль играют контрольные штаммы и проверка квалификации?
• Как стандарты способствуют получению воспроизводимых и сопоставимых результатов в разных лабораториях?

Key concepts

• Внутренний контроль качества
• Референсные (контрольные) штаммы
• Контроль качества сред и реагентов
• Верификация и калибровка инструментов
• Внешняя оценка качества
• Проверка квалификации
• Стандарты и оценка компетентности

Mechanisms

Лаборатории используют определенные контрольные организмы и проводят проверки реагентов, чтобы каждая тестовая система давала ожидаемые результаты до того, как будут сообщены результаты образцов пациентов; например, тестирование чувствительности к антимикробным препаратам использует референсные штаммы с известными ожидаемыми диапазонами для подтверждения того, что система работает в пределах допустимых отклонений (CLSI M100). Инструменты верифицируются и калибруются, а также отслеживается производительность сред и реагентов от партии к партии. Внешняя оценка качества и проверка квалификации отправляют неизвестные образцы в лаборатории, чтобы их результаты можно было сравнить с результатами других лабораторий и эталонным ответом, выявляя систематические ошибки. Справочные тексты и руководства по использованию рассматривают эти меры контроля как неотъемлемую часть получения достоверных результатов (Jorgensen 2015; Baron 2013).

Clinical relevance

Контроль качества определяет, можно ли доверять микробиологическому результату; сбои могут привести к ошибочным идентификациям или результатам чувствительности с последующими последствиями. Понимание этих систем способствует критической оценке лабораторных данных. Тема описывает, как обеспечивается надежность результатов, и не является основой для индивидуальных диагностических или лечебных решений.

Evidence & guidelines

Консенсусные стандарты определяют процедуры контроля качества и ожидаемые диапазоны для лабораторных исследований, включая контроль референсных штаммов для тестирования чувствительности к антимикробным препаратам (CLSI M100); справочные тексты и руководства по использованию описывают внутренний контроль качества и проверку квалификации как часть надежной практики (Jorgensen 2015; Baron 2013).

History

Обеспечение качества лабораторных исследований развивалось наряду со стандартизацией клинической микробиологии, при этом формальные контрольные штаммы, проверки реагентов и внешняя проверка квалификации стали установленными компонентами аккредитованной практики и кодифицированы в консенсусных стандартах (CLSI M100; Jorgensen 2015).

Seminal works

• baron-2013
• jorgensen-2015

Frequently asked questions

В чем разница между внутренним контролем качества и проверкой квалификации?

Внутренний контроль качества использует известные контрольные штаммы и проверки реагентов внутри лаборатории для верификации ежедневной работы, в то время как проверка квалификации (внешняя оценка качества) сравнивает результаты лаборатории по неизвестным образцам с результатами других лабораторий и эталонным ответом.

Почему контрольные штаммы используются при тестировании чувствительности?

Референсные штаммы имеют установленные ожидаемые результаты, поэтому их тестирование подтверждает, что тестовая система работает в пределах допустимых отклонений до того, как будут сообщены результаты пациентов.