Стандарты и интероперабельность медицинской информации

Стандарты и интероперабельность медицинской информации — это область медицинской информатики, занимающаяся тем, как клинические и административные данные структурируются, кодируются и обмениваются, чтобы независимо разработанные системы могли обмениваться и повторно использовать информацию с сохранением ее смысла. Она охватывает стандарты обмена сообщениями и документами, которые перемещают данные между системами, контролируемые словари, которые придают кодированным данным общий смысл, а также организации и процессы управления, которые разрабатывают и поддерживают эти стандарты.

Definition

Интероперабельность — это способность различных информационных систем, устройств и приложений получать доступ, обмениваться, интегрировать и совместно использовать данные скоординированным образом, внутри и между организационными границами, с сохранением смысла данных. Стандарты медицинской информации — это согласованные спецификации (для синтаксиса, семантики и передачи), которые делают такой обмен возможным.

Scope

Эта область знакомит читателя с уровнем стандартов медицинской информатики: как данные форматируются для обмена (HL7 v2, HL7 Clinical Document Architecture и FHIR), как обрабатываются изображения и их метаданные (DICOM), как локальные словари данных и основные данные согласуются с национальными и международными терминологиями, и как организации по разработке стандартов координируют эту работу. Она рассматривает интероперабельность как методологическую и организационную тему, а не как клинический или закупочный совет.

Sub-topics

• DICOM: Medical Imaging Data Standards
• FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources)
• Healthcare Data Dictionaries and Master Data Management
• HL7 Messaging Standards and Clinical Data Exchange
• Standards Development Organizations and Governance

Core questions

• Как данные могут быть перемещены между системами без потери их клинического смысла?
• В чем разница между технической, синтаксической и семантической интероперабельностью?
• Какие стандарты регулируют клинические сообщения, документы, изображения и кодированные термины?
• Как стандарты разрабатываются, голосуются и поддерживаются, и кем?

Key concepts

• Синтаксическая против семантической интероперабельности
• Стандарты обмена сообщениями (HL7 v2, HL7 v3)
• Стандарты документов (Clinical Document Architecture)
• Ресурсы FHIR и RESTful-обмен
• DICOM для данных и метаданных изображений
• Контролируемые терминологии (SNOMED CT, LOINC, ICD)
• Управление основными данными и словари данных
• Организации по разработке стандартов и голосование

Mechanisms

Интероперабельность обычно декомпозируется на уровни. Техническая и синтаксическая интероперабельность касаются передачи и структуры сообщения или документа — например, сообщения HL7 v2 с разделителями-трубами, XML-документа HL7 Clinical Document Architecture или ресурса FHIR, обмениваемого через RESTful-интерфейс. Семантическая интероперабельность добавляет общий смысл путем привязки элементов данных к контролируемым терминологиям, таким как SNOMED CT, LOINC и ICD, так что кодированное понятие означает одно и то же для отправляющей и принимающей систем. Стандарты на каждом уровне специфицируются, голосуются и поддерживаются организациями по разработке стандартов, а также принимаются в рамках локальных словарей данных и практик управления основными данными, которые согласуют специфичные для учреждения коды с согласованными внешними стандартами.

Clinical relevance

Стандарты и интероперабельность определяют, может ли информация, сгенерированная в одной медицинской среде, безопасно использоваться в другой — для направлений, просмотра изображений, отчетов о лабораторных результатах и популяционной аналитики. Эта статья описывает, как такой обмен структурируется и регулируется; это справочный материал для понимания ландшафта стандартов и не является руководством по выбору, настройке или эксплуатации какой-либо конкретной системы в уходе за пациентами.

Evidence & guidelines

Стандарты в этой области поддерживаются признанными организациями по разработке стандартов (HL7 International, DICOM и терминологическими органами, такими как SNOMED International и Regenstrief Institute для LOINC) и упоминаются в национальной политике в области цифрового здравоохранения. Учебник Бенсона и Грива представляет собой консолидированный справочник по FHIR, HL7 и SNOMED CT, в то время как комментарии, такие как Мандл и Кохане (2012), обосновывают политический подход к открытым, взаимозаменяемым ИТ-решениям в здравоохранении, построенным на общих стандартах.

History

Стандарты медицинской информации возникли из необходимости подключения больничных лабораторных, аптечных и регистрационных систем в 1980-х годах, что привело к появлению обмена сообщениями HL7 версии 2 и, параллельно, к работе ACR-NEMA, которая стала DICOM для обработки изображений. В 2000-х годах появились более богатые спецификации на основе моделей, включая HL7 Clinical Document Architecture, а с 2010-х годов спецификация FHIR переосмыслила обмен вокруг веб-ресурсов и API на фоне политического контекста, выступающего за открытые, взаимозаменяемые системы.

Debates

Насколько интероперабельность реально достижима между системами?

Комментаторы утверждают, что закрытые архитектуры электронных медицинских карт препятствуют ликвидности данных и что прогресс зависит от открытых стандартов и взаимозаменяемых приложений; насколько одна только стандартизация может устранить этот разрыв, по сравнению с управлением и стимулами, остается предметом дебатов.

Key figures

• Kenneth Mandl
• Isaac Kohane
• Robert Dolin
• Grahame Grieve
• Tim Benson

Seminal works

• dolin-2006
• mandl-kohane-2012
• benson-grieve-2021

Frequently asked questions

В чем разница между синтаксической и семантической интероперабельностью?

Синтаксическая интероперабельность означает, что две системы могут разобрать структуру обмениваемого сообщения или документа; семантическая интероперабельность означает, что они также разделяют смысл данных, обычно используя общие кодированные терминологии, так что полученное понятие интерпретируется так, как задумано.

Почему существует так много различных стандартов медицинских данных?

Различные стандарты решают разные проблемы — обмен сообщениями между системами, клинические документы, изображения и кодированная терминология — и они развивались в разное время для разных условий, поэтому одно развертывание часто объединяет несколько из них.