Иерархии доказательств и оценка качества
Иерархии доказательств и оценка качества — это методы, используемые в доказательной медицине для определения степени достоверности результатов исследований. Они ранжируют дизайны исследований по их подверженности систематическим ошибкам, оценивают внутреннюю валидность отдельных исследований и определяют общую степень достоверности доказательств для конкретного вопроса, чтобы клинические рекомендации и оценка медицинских технологий основывались на явном, воспроизводимом анализе литературы.
Definition
Оценка доказательств — это структурированная оценка достоверности результатов исследований для ответа на определенный вопрос, объединяющая иерархию дизайнов исследований, оценку риска систематических ошибок на уровне исследования и градуированную оценку достоверности совокупности доказательств.
Scope
Эта область знакомит читателя с четырьмя взаимосвязанными темами: традиционной иерархией доказательств, основанной на дизайне исследования, и ее современными уточнениями; подходом GRADE к оценке доказательств и рекомендаций; оценкой риска систематических ошибок в отдельных исследованиях; и оценкой общей достоверности (уверенности) в совокупности доказательств. Она рассматривает их как методы оценки в рамках доказательной практики и оценки медицинских технологий, а не как клинические инструкции.
Sub-topics
Key concepts
- Иерархия доказательств / уровни доказательств
- Внутренняя vs. внешняя валидность
- Риск систематической ошибки
- Достоверность (качество) доказательств
- Система оценки GRADE
- Сила рекомендации vs. достоверность доказательств
- Совокупность доказательств vs. отдельное исследование
Clinical relevance
Эти методы лежат в основе того, как клинические рекомендации, систематические обзоры и оценки медицинских технологий преобразуют результаты исследований в градуированные утверждения. Понимание этих методов помогает клиницистам и лицам, принимающим решения, интерпретировать, почему одна рекомендация считается сильной и хорошо обоснованной, а другая — условной и неопределенной; эта область описывает, как оцениваются доказательства, и сама по себе не является источником индивидуальных советов по лечению.
Evidence & guidelines
Современная оценка доказательств основывается на нескольких широко принятых подходах: GRADE для оценки достоверности доказательств и силы рекомендаций (Guyatt et al., 2008), инструменты и руководство Кокрейн по оценке риска систематических ошибок для оценки на уровне исследования (Higgins et al., 2019), а также пересмотренные пирамиды доказательств, которые рассматривают систематические обзоры как призму для иерархии дизайнов, а не как ее вершину (Murad et al., 2016). Основная философия интеграции наилучших доказательств с экспертными знаниями и ценностями пациента восходит к Sackett et al. (1996).
History
Фраза «доказательная медицина» стала популярной в начале 1990-х годов, основываясь на клинической эпидемиологии Дэвида Сэкетта и редакционной статье BMJ 1996 года, которая определяла ее как добросовестную интеграцию наилучших доступных доказательств с клиническим опытом и ценностями пациента. Ранние иерархии ставили рандомизированные исследования выше обсервационных; в течение следующих двух десятилетий GRADE пересмотрел оценку, сосредоточившись на достоверности, специфичной для исхода, а пирамида доказательств была пересмотрена, чтобы отразить роль систематических обзоров и ограничения жесткого ранжирования дизайнов.
Debates
- Является ли фиксированная иерархия, основанная на дизайне исследования, по-прежнему адекватной?
- Критики утверждают, что ранжирование только по дизайну слишком жесткое, поскольку хорошо проведенное обсервационное исследование может превосходить ошибочное рандомизированное контролируемое исследование; пересмотренные пирамиды и GRADE смещают акцент с ранга дизайна на достоверность доказательств для каждого исхода.
Key figures
- David Sackett
- Gordon Guyatt
- Julian Higgins
- Andrew Oxman
- M. Hassan Murad
Related topics
Seminal works
- sackett-1996
- guyatt-2008-grade
- murad-2016-pyramid
Frequently asked questions
- В чем разница между иерархией доказательств и оценкой риска систематической ошибки?
- Иерархия ранжирует дизайны исследований по их общей уязвимости к систематическим ошибкам, тогда как оценка риска систематической ошибки оценивает, насколько хорошо было фактически проведено конкретное исследование; дизайн с высоким рангом все еще может иметь высокий риск систематической ошибки.
- Почему достоверность доказательств важна наряду с дизайном исследования?
- Поскольку достоверность вывода зависит не только от дизайна, но и от того, как были проведены исследования, насколько последовательны и точны их результаты, и насколько прямо они отвечают на вопрос, достоверность оценивается по всей совокупности доказательств, а не только по рангу дизайна.