Testes Laboratoriais Remotos (TLR)

Testes laboratoriais remotos são análises laboratoriais realizadas próximo ao paciente - à beira do leito, em uma clínica, em um departamento de emergência ou na comunidade - em vez de em um laboratório central, com o objetivo de produzir um resultado rápido o suficiente para informar uma decisão imediata. Sua promessa definidora é o tempo de resposta reduzido, e seu desafio definidor é manter a testagem descentralizada nos mesmos padrões de qualidade do laboratório central.

Definition

Testes laboratoriais remotos são testes laboratoriais clínicos realizados no local ou próximo ao local de atendimento ao paciente, fora das instalações físicas de um laboratório central, a fim de fornecer um resultado rápido o suficiente para apoiar uma decisão clínica imediata.

Scope

Este tópico aborda o que distingue os testes laboratoriais remotos dos testes de laboratório central, a relação entre o tempo de resposta e o controle analítico e operacional, a governança necessária quando os testes são realizados por pessoal não laboratorial, e os padrões e a supervisão que mantêm os resultados confiáveis. É uma referência metodológica dentro da qualidade laboratorial e não instrui sobre a operação de qualquer dispositivo específico ou a interpretação de um resultado individual.

Core questions

• O que os testes laboratoriais remotos oferecem que os testes de laboratório central não podem, e a que custo?
• Como a qualidade analítica é mantida quando os testes são descentralizados e operados por pessoal não laboratorial?
• Quais estruturas de governança e supervisão são necessárias para os testes laboratoriais remotos?
• Quando um tempo de resposta mais rápido se traduz em melhores decisões clínicas?

Key concepts

• Tempo de resposta e tomada de decisão clínica
• Testes descentralizados vs. testes de laboratório central
• Competência e treinamento do operador
• Conectividade e documentação de resultados
• Controle de qualidade e avaliação externa de qualidade para TLR
• Governança e supervisão (comitê de TLR)
• Normas (ISO 22870, ISO 15189)
• Processo total de testagem no ponto de atendimento

Mechanisms

Os testes laboratoriais remotos alcançam resultados rápidos ao mover dispositivos analíticos compactos para o paciente e eliminar o transporte de amostras e a fila do laboratório central, de modo que a medição e a ação clínica são aproximadas no tempo. Essa descentralização muda onde residem os riscos de qualidade: a testagem é frequentemente realizada por pessoal cuja função principal não é o trabalho laboratorial, portanto, a qualidade depende fortemente de procedimentos padronizados, treinamento do operador e avaliação de competência, controle de qualidade no nível do dispositivo, participação em avaliação externa de qualidade e conectividade que captura os resultados no prontuário do paciente. Como as etapas pré-analíticas e pós-analíticas são comprimidas e distribuídas, a supervisão geralmente recai sobre uma estrutura de governança multidisciplinar que estende os sistemas de qualidade do laboratório central a cada local de teste.

Clinical relevance

Ao encurtar o tempo de resposta, os testes laboratoriais remotos podem apoiar decisões mais rápidas em ambientes como emergência e cuidados críticos, mas o valor de um resultado mais rápido depende se ele realmente muda o manejo, e a descentralização introduz riscos de qualidade que devem ser gerenciados. Este tópico descreve como os testes laboratoriais remotos são estruturados e supervisionados; ele caracteriza a prática laboratorial e não é uma orientação para diagnosticar ou tratar um paciente individual.

Evidence & guidelines

Os requisitos de qualidade e competência específicos para testes laboratoriais remotos são estabelecidos na ISO 22870, que é aplicada em conjunto com a norma geral de laboratórios médicos ISO 15189. Artigos de revisão de Price e outros enquadram os benefícios e desafios de qualidade dos testes descentralizados, e revisões mais recentes abordam a validação e implementação de tecnologias emergentes de testes laboratoriais remotos. A evidência sobre se um tempo de resposta mais rápido melhora os resultados clínicos é mista e depende do ambiente de cuidado.

History

Medições à beira do leito e próximas ao paciente, como testes de glicose na urina e no sangue, precedem em muito o conceito moderno, mas os testes laboratoriais remotos surgiram como uma disciplina definida à medida que analisadores portáteis para gases sanguíneos, marcadores cardíacos e coagulação se espalharam nas décadas de 1990 e 2000. À medida que os testes descentralizados cresceram, a preocupação com a qualidade desigual levou a padrões e estruturas de governança dedicados, articulados em revisões por Price e em padrões como a ISO 22870, estendendo os sistemas de qualidade do laboratório central ao ponto de atendimento.

Debates

Um tempo de resposta mais rápido melhora os resultados do paciente?

Os testes laboratoriais remotos encurtam de forma confiável o tempo para um resultado, mas se isso se traduz em melhores resultados clínicos depende se o resultado muda o manejo em um determinado ambiente; a evidência é mista, e as compensações analíticas e de custo em relação aos testes de laboratório central permanecem contestadas.

Como garantir a qualidade com operadores não laboratoriais

Testes descentralizados por pessoal clínico aumentam o risco de erro do operador e controle de qualidade inconsistente; quanto treinamento, avaliação de competência, conectividade e supervisão central são necessários para igualar a confiabilidade do laboratório central é uma questão de governança contínua.

Key figures

• Christopher P. Price
• Gerald J. Kost
• Larry J. Kricka

Seminal works

• price-2001
• wang-2018

Frequently asked questions

Como os testes laboratoriais remotos são diferentes dos testes de laboratório central?

Os testes laboratoriais remotos são realizados próximo ao paciente, em vez de em um laboratório central, trocando o ambiente controlado e o pessoal especializado do laboratório central por um tempo de resposta muito mais rápido. Eles são mantidos nos mesmos padrões de qualidade, mas os riscos de qualidade se deslocam para a competência do operador, o controle no nível do dispositivo e a supervisão de muitos locais de teste.

Um resultado mais rápido sempre significa melhor atendimento?

Não necessariamente. Os testes laboratoriais remotos encurtam de forma confiável o tempo de resposta, mas um resultado mais rápido melhora o atendimento apenas quando realmente muda uma decisão clínica. Seu benefício depende do ambiente, e deve ser ponderado em relação às considerações analíticas e de custo em relação aos testes de laboratório central.