Algoritmo de Causalidade de Naranjo

O algoritmo de causalidade de Naranjo é um questionário estruturado, publicado por Naranjo e colegas em 1981, que estima a probabilidade de um medicamento ter causado um evento adverso. Ele apresenta um conjunto fixo de perguntas de sim/não/desconhecido, cada uma com um peso, e soma as respostas em uma pontuação que se mapeia nas categorias de probabilidade: definida, provável, possível e duvidosa.

Definition

O algoritmo de Naranjo é um questionário ponderado de dez itens que converte respostas sobre as características temporais e clínicas de uma suspeita de reação adversa a medicamentos em uma pontuação total, que é então classificada em uma das quatro categorias de probabilidade de causalidade medicamentosa.

Scope

Este verbete descreve o propósito do algoritmo, os tipos de critérios que suas perguntas abrangem (tempo, descontinuação, reexposição, causas alternativas, relatos anteriores e confirmação objetiva), e suas forças e limitações como ferramenta de reprodutibilidade. É uma referência metodológica sobre um instrumento de avaliação nomeado e não uma orientação clínica para avaliar a reação de um paciente individual.

Core questions

• Quais critérios o questionário de Naranjo codifica e como seus itens são ponderados em uma pontuação total?
• Como a pontuação resultante se mapeia nas categorias definida, provável, possível e duvidosa?
• Quão bem o algoritmo reproduz o julgamento de especialistas e melhora o acordo interavaliador?
• Quais são suas principais limitações em relação à introspecção global e aos métodos bayesianos?

Key concepts

• Pontuação de questionário ponderado
• Categorias de probabilidade: definida, provável, possível, duvidosa
• Item de relação temporal
• Itens de descontinuação e reexposição
• Item de causa alternativa
• Itens de relato anterior e dose-resposta
• Reprodutibilidade interavaliador
• Definição operacional de uma reação adversa a medicamentos

Mechanisms

O algoritmo apresenta uma lista fixa de perguntas que capturam os critérios padrão de causalidade: se houve relatos conclusivos anteriores da reação, se o evento apareceu após a administração do medicamento, se melhorou com a descontinuação (dechallenge), se reapareceu com a reexposição (rechallenge), se causas alternativas poderiam explicá-lo, se recorreu com placebo, se o medicamento foi detectado em concentrações tóxicas, se a gravidade variou com a dose, se o paciente teve uma reação semelhante antes e se o evento foi confirmado por evidências objetivas. Cada resposta (sim, não ou não sei) possui um peso predefinido, e as respostas ponderadas são somadas; a pontuação total é então comparada com limiares que atribuem o caso à causalidade medicamentosa definida, provável, possível ou duvidosa. Ao fixar as perguntas e os pesos, o instrumento visa tornar as avaliações explícitas e repetíveis entre diferentes avaliadores (Naranjo 1981).

Clinical relevance

O algoritmo de Naranjo é uma das ferramentas mais frequentemente citadas para padronizar como a relação de um evento adverso com um medicamento é registrada em relatos de caso e estudos, portanto, a familiaridade com ele apoia a leitura crítica da literatura de farmacovigilância. Ele documenta como uma atribuição é alcançada e não é uma base para decisões individuais de diagnóstico ou tratamento.

Evidence & guidelines

Quando introduzido, o algoritmo foi relatado como melhorando o acordo interavaliador e a validade em comparação com o julgamento clínico não assistido (Naranjo 1981). Uma comparação sistemática posterior o colocou entre os algoritmos estruturados que aumentam a consistência em relação à introspecção global, mas descobriu que, como todos os métodos disponíveis, ele pode discordar de outras ferramentas no mesmo caso e não é um padrão ouro definitivo (Agbabiaka 2008; Hutchinson & Lane 1989). Ele continua sendo um instrumento de referência amplamente utilizado em relatos de caso e pesquisa.

History

O algoritmo surgiu dos esforços do final da década de 1970 para tornar a avaliação de reações adversas a medicamentos operacional e reprodutível, seguindo o apelo de Karch e Lasagna por critérios explícitos. Naranjo e colegas publicaram a escala de probabilidade em 1981, e ela foi rapidamente adotada como um esquema de pontuação conveniente e transparente que poderia ser aplicado sem treinamento estatístico especializado.

Debates

O algoritmo de Naranjo estabelece a causalidade ou apenas a padroniza?

O algoritmo melhora a reprodutibilidade em relação ao julgamento não estruturado, mas revisões sistemáticas observam que algoritmos estruturados ainda discordam de outros métodos em casos individuais e não podem ser tratados como um padrão ouro validado, portanto, a pontuação é melhor lida como uma opinião estruturada em vez de um veredito definitivo.

Key figures

• Cesar A. Naranjo
• Usoa Busto
• Edward M. Sellers

Seminal works

• naranjo-1981

Frequently asked questions

O que o algoritmo de Naranjo produz?

Ele produz uma pontuação numérica a partir de um questionário ponderado de dez itens que classifica uma suspeita de reação adversa a medicamentos como definida, provável, possível ou duvidosa em sua relação com o medicamento.

O algoritmo de Naranjo é um teste definitivo de causalidade?

Não. Ele padroniza e torna o raciocínio explícito, melhorando o acordo entre os avaliadores, mas revisões sistemáticas relatam que nenhum método de causalidade, incluindo este, é um padrão ouro validado.