Ocena ryzyka i korzyści w protokołach badawczych

Ocena ryzyka i korzyści to systematyczna ewaluacja potencjalnych szkód i korzyści proponowanego badania naukowego, udokumentowana we wnioskach do komisji etyki. Raport Belmont (1979) ustanowił zasadę dobroczynności – maksymalizację korzyści przy minimalizacji szkód – jako kamień węgielny etyki badań. Ramy regulacyjne (45 CFR 46.111 w USA, odpowiedniki w innych jurysdykcjach) wymagają od komisji etyki ustalenia, że ryzyko jest rozsądne w stosunku do przewidywanych korzyści, zanim zatwierdzą badanie. Ta ocena nie jest prostym obliczeniem (ryzyko + korzyści), lecz jakościowym osądem uwzględniającym prawdopodobieństwo, wielkość i dystrybucję szkód i korzyści.