Rejestracja badań klinicznych
Rejestracja badania klinicznego to prospektywne dokumentowanie kluczowych informacji o badaniu (hipoteza, projekt, populacja, wyniki) w publicznym rejestrze, zanim rozpocznie się rekrutacja lub zanim wyniki będą znane. W 2005 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ustanowiła wymóg, aby wszystkie badania kliniczne były rejestrowane w międzynarodowo uznanym rejestrze przed włączeniem uczestników. Międzynarodowy Komitet Redaktorów Czasopism Medycznych (ICMJE) uczynił rejestrację warunkiem publikacji w głównych czasopismach medycznych w 2005 roku, z aktualizacją w 2015 roku. Główne rejestry to ClinicalTrials.gov (USA), ISRCTN (Wielka Brytania), EudraCT (UE) oraz inne działające pod nadzorem WHO. Rejestracja ma na celu zapobieganie selektywnemu raportowaniu wyników, zmniejszenie błędu publikacji i zwiększenie przejrzystości badań.
Przeczytaj pełny opis metody
Zaloguj się na bezpłatne konto, aby przeczytać tę sekcję.
Mapa metod
Sąsiedztwo pokrewnych metod — wybierz węzeł, aby je zgłębić.
Źródła
- World Health Organization. (2005). Ensuring that Studies Are Prospectively Registered. International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Statement. link ↗
- International Committee of Medical Journal Editors. (2015). Recommendations for the Conduct, Reporting, Editorship, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. JAMA, 314(20), 2142-2150. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2020). Expanded Access (Compassionate Use). Electronic Code of Federal Regulations Title 21, Section 312.300. link ↗
- De Angelis, C., Drazen, J. M., Frizelle, F. A., Haivas, G., Hebert, P. C., Ioannidis, J. P., & Schroeder, T. V. (2004). Clinical Trial Registration: A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors. N Engl J Med, 351(12), 1250-1251. DOI: 10.1056/NEJMe048225 ↗
Jak cytować tę stronę
ScholarGate. (2026, June 4). Prospective Registration of Clinical Trials and Observational Studies. ScholarGate. https://scholargate.app/pl/research-ethics/clinical-trial-registration
Która metoda?
Zestaw tę metodę z najbliższymi jej krewnymi i czytaj je obok siebie — biblioteka kładzie księgi na stole; wybór należy do Ciebie.
- Ochrona danych i prywatność w badaniachEtyka badań naukowych↔ porównaj
- Proces składania wniosku do komisji etykiEtyka badań naukowych↔ porównaj
- Badania z udziałem populacji wrażliwychEtyka badań naukowych↔ porównaj
- Ocena ryzyka i korzyści w protokołach badawczychEtyka badań naukowych↔ porównaj
- Rodzaje komisji etycznych w badaniachEtyka badań naukowych↔ porównaj
Cytowana przez
Similar methods
Widzisz błąd na tej stronie? Zgłoś go lub zaproponuj poprawkę →