Umorzenie wymogu świadomej zgody w badaniach naukowych
Umorzenie wymogu świadomej zgody pozwala na prowadzenie badań bez uzyskiwania od uczestników pisemnej lub ustnej zgody z wyprzedzeniem. To odstępstwo od standardowego wymogu świadomej zgody dotyczy specyficznych scenariuszy badawczych niskiego ryzyka, w których uzyskanie zgody jest niepraktyczne, niepotrzebne lub mogłoby zagrozić ważności badania. W USA przepisy (45 CFR 46.116) określają cztery kryteria, które muszą zostać spełnione, aby komisja ds. etyki badań (IRB) zatwierdziła umorzenie; podobne kryteria obowiązują w Wielkiej Brytanii (Research Ethics Committee) i jurysdykcjach UE. Umorzenia nie są automatyczne; badacze muszą o nie wyraźnie wnioskować i uzasadnić je komisji ds. etyki, która decyduje, czy kryteria zostały spełnione.
Przeczytaj pełny opis metody
Zaloguj się na bezpłatne konto, aby przeczytać tę sekcję.
Mapa metod
Sąsiedztwo pokrewnych metod — wybierz węzeł, aby je zgłębić.
Źródła
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.116(c). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Waiver or Alteration of Informed Consent. National Institutes of Health. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2015). Guidance for Industry: Waiver or Alteration of Informed Consent for in vitro Diagnostic Device Studies Using Leftover Human Specimens. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Research Without Consent. UK Research Ethics Service. link ↗
Jak cytować tę stronę
ScholarGate. (2026, June 4). Criteria and Application of Waiver of Informed Consent in Human Subjects Research. ScholarGate. https://scholargate.app/pl/research-ethics/waiver-of-informed-consent
Która metoda?
Zestaw tę metodę z najbliższymi jej krewnymi i czytaj je obok siebie — biblioteka kładzie księgi na stole; wybór należy do Ciebie.
- Ochrona danych i prywatność w badaniachEtyka badań naukowych↔ porównaj
- Proces składania wniosku do komisji etykiEtyka badań naukowych↔ porównaj
- Badania z udziałem populacji wrażliwychEtyka badań naukowych↔ porównaj
- Ocena ryzyka i korzyści w protokołach badawczychEtyka badań naukowych↔ porównaj
- Rodzaje komisji etycznych w badaniachEtyka badań naukowych↔ porównaj
Cytowana przez
Similar methods
Widzisz błąd na tej stronie? Zgłoś go lub zaproponuj poprawkę →