Adaptacyjny etap III badania klinicznego — Adaptacyjny projekt badania potwierdzającego
Adaptacyjny etap III badania klinicznego jest potwierdzającym randomizowanym badaniem kontrolowanym, które zawiera z góry określone zasady pozwalające na modyfikacje projektu badania — takie jak ponowna ocena wielkości próby, wybór dawki lub wzbogacenie populacji — w oparciu o gromadzone dane przejściowe, przy jednoczesnym zachowaniu poziomu błędu pierwszego rodzaju. Znajduje się ono na szczycie hierarchii dowodów i służy do uzyskania zgody regulacyjnej na nowe interwencje.
Przeczytaj pełny opis metody
Zaloguj się na bezpłatne konto, aby przeczytać tę sekcję.
Mapa metod
Sąsiedztwo pokrewnych metod — wybierz węzeł, aby je zgłębić.
Źródła
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2019). ICH E9(R1) Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials to the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2019). Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics: Guidance for Industry. FDA. link ↗
Jak cytować tę stronę
ScholarGate. (2026, June 3). Adaptive Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/pl/epidemiology/adaptive-phase-iii-clinical-trial
Która metoda?
Zestaw tę metodę z najbliższymi jej krewnymi i czytaj je obok siebie — biblioteka kładzie księgi na stole; wybór należy do Ciebie.
- Próba kliniczna adaptacyjna fazy IIEpidemiologia↔ porównaj
- Adaptive Randomized Clinical TrialEpidemiologia↔ porównaj
- Bayesowska próba kliniczna III fazyEpidemiologia↔ porównaj
- Wieloośrodkowe badanie kliniczne z randomizacjąEpidemiologia↔ porównaj
- Badanie kliniczne fazy IIIEpidemiologia↔ porównaj
- Badanie kliniczne z randomizacją (RCT)Epidemiologia↔ porównaj
Cytowana przez
Similar methods
Widzisz błąd na tej stronie? Zgłoś go lub zaproponuj poprawkę →