Klīniskā pētījuma II fāze ar riska korekciju — efektivitātes dizains ar kovariātu stratifikāciju
Klīniskais pētījums II fāze ar riska korekciju ir agrīnās fāzes efektivitātes dizains, kas ietver pacientu bāzes riska slāņus — piemēram, slimības smagumu, prognostisko rādītāju vai komorbiditātes slogu — tieši pētījuma pārtraukšanas noteikumos un paraugu lieluma aprēķinos. Nosacījot atbildes reakcijas mērķus un neauglības/efektivitātes sliekšņus atkarībā no riska grupas dalības, dizains novērš neobjektivitāti, kas rodas, ja jauna terapija tiek novērtēta populācijā, kuras prognostiskais sastāvs atšķiras no vēsturiskās kontroles, uz kuras tika balstīts nulles hipotēze.
Lasīt pilno metodes aprakstu
Piesakieties ar bezmaksas kontu, lai lasītu šo sadaļu.
Avoti
- Thall, P. F., & Simon, R. (1994). Practical Bayesian guidelines for phase IIB clinical trials. Biometrics, 50(2), 337–349. DOI: 10.2307/2533377 ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Kā citēt šo lapu
ScholarGate. (2026, June 3). Risk-Adjusted Phase II Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/lv/epidemiology/risk-adjusted-phase-ii-clinical-trial
Similar methods
Pamanījāt kļūdu šajā lapā? Ziņojiet vai ierosiniet labojumu →