Adaptīvs III fāzes klīniskais pētījums — Adaptīvā apstiprinošā pētījuma dizains
Adaptīvs III fāzes klīniskais pētījums ir apstiprinošs randomizēts kontrolēts pētījums, kas ietver iepriekš noteiktus noteikumus, kas ļauj veikt izmaiņas pētījuma dizainā — piemēram, parauga lieluma pārrēķināšanu, devas izvēli vai populācijas bagātināšanu — pamatojoties uz uzkrātajiem starpposma datiem, vienlaikus saglabājot I tipa kļūdas līmeni. Tas atrodas pierādījumu hierarhijas augšgalā un tiek izmantots jaunu ārstniecības metožu reģistrācijas apstiprinājuma saņemšanai.
Lasīt pilno metodes aprakstu
Piesakieties ar bezmaksas kontu, lai lasītu šo sadaļu.
Metožu karte
Saistīto metožu apkaime — atlasiet mezglu, lai izpētītu.
Avoti
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2019). ICH E9(R1) Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials to the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2019). Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics: Guidance for Industry. FDA. link ↗
Kā citēt šo lapu
ScholarGate. (2026, June 3). Adaptive Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/lv/epidemiology/adaptive-phase-iii-clinical-trial
Kura metode?
Novietojiet šo metodi blakus tās tuvākajām radniecīgajām metodēm un lasiet tās līdzās — bibliotēka noliek grāmatas uz galda; izvēle ir jūsu.
- Adaptīvs II fāzes klīniskais pētījumsEpidemioloģija↔ salīdzināt
- Adaptīvs randomizēts klīniskais pētījumsEpidemioloģija↔ salīdzināt
- Beiziešu III fāzes klīniskais pētījumsEpidemioloģija↔ salīdzināt
- Daudscentru randomizēts klīniskais pētījumsEpidemioloģija↔ salīdzināt
- Klīniskā pētījuma III fāzeEpidemioloģija↔ salīdzināt
- Randomizētais klīniskais pētījums (RKP)Epidemioloģija↔ salīdzināt
Uz to atsaucas
Similar methods
Pamanījāt kļūdu šajā lapā? Ziņojiet vai ierosiniet labojumu →