방법 증거 기록
Multicenter Phase III Clinical Trial
A multicenter Phase III clinical trial is the definitive confirmatory study that tests whether a new intervention produces a clinically meaningful benefit over a comparator in a large, representative patient population enrolled at two or more independent research sites. It is the primary evidence basis for regulatory approval by agencies such as the FDA and EMA, combining the statistical power of large samples with the external validity gained from geographic and demographic diversity across sites.
원본 기록
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Multicenter Phase III Randomized Controlled Clinical Trial
분류학적 방법 기록 · process-pipeline / epidemiology
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. · ISBN 978-3319185385
- Pocock, S. J. (1983). Clinical Trials: A Practical Approach. Wiley. · ISBN 978-0471901204
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