Process / pipelineClinical / epidemiology
실용적 4상 연구 — 실제 시판 후 조사
실용적 4상 연구는 약물이나 기기의 실제 효과, 장기 안전성 및 비교 성능을 평가하기 위해 일상적인 임상 조건 하에서 수행되는 시판 후 조사입니다. 통제된 3상 환경과 달리, 광범위한 자격 기준, 표준 치료 비교군, 자연스러운 추적 관찰 등 프로토콜 제한을 의도적으로 최소화하여 일상적인 임상 실무에 직접 적용 가능한 증거를 생성합니다.
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출처
- Thorpe, K. E., Zwarenstein, M., Oxman, A. D., Treweek, S., Furberg, C. D., Altman, D. G., ... & Chalkidou, K. (2009). A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. Journal of Clinical Epidemiology, 62(5), 464-475. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2008.12.011 ↗
- Atkinson, M. J., & Lennox, R. D. (2012). Planning pragmatic clinical trials in Phase IV: pragmatic versus explanatory studies in post-marketing evaluation. Contemporary Clinical Trials, 33(2), 213-218. link ↗
이 페이지 인용 방법
ScholarGate. (2026, June 3). Pragmatic Phase IV Post-Marketing Study. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/epidemiology/pragmatic-phase-iv-study
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