腫瘍マーカーと腫瘍関連血清学

腫瘍マーカーと腫瘍関連血清学は、腫瘍の存在または挙動に関連する物質（多くの場合、タンパク質または抗原）の臨床検査測定を指します。主に免疫測定法によって血清中で測定され、単独の診断検査としてではなく、特定の癌の特性評価、モニタリング、および評価における補助として使用されます。

Definition

腫瘍マーカーは、腫瘍の存在または経過に関連する測定可能な生物学的物質であり、腫瘍関連血清学は、癌の評価とモニタリングを支援するためにそれらを定量化する臨床検査アッセイ、主に免疫測定法を指します。

Scope

このトピックでは、一般的な血清腫瘍マーカー、それらが測定される免疫測定法の原理、および特異性の限界や連続測定の重要性を含む分析的および解釈的考察について扱います。これは、臨床免疫学および臨床検査医学における方法論的および参照トピックとして提示されます。

Core questions

• 腫瘍マーカーは、その分析特性を考慮すると、どのような役割を有効に果たすことができるか（特性評価の補助、モニタリング、反応評価）？
• なぜほとんどの腫瘍マーカーは、一般集団における単独のスクリーニング検査として不適切なのか？
• 連続測定と方法の一貫性は、解釈にどのように影響するか？

Key concepts

• 腫瘍関連抗原および分析物
• 免疫測定法による測定と方法依存性
• 分析特異性と良性疾患による上昇
• 連続（傾向）モニタリングと単一測定
• 感度、特異度、および予測値
• 単独検査ではなく補助としての役割

Mechanisms

ほとんどの腫瘍マーカーは、血清中の腫瘍関連抗原またはタンパク質を検出する免疫測定法によって測定されます。このような分析物の多くは良性疾患や正常組織でも産生されるため、結果は特異性と臨床的背景に注意して解釈されます。それらの主な分析的価値は、多くの場合、連続測定にあり、一貫した方法で測定された経時的な傾向は、単一の値よりも情報量が多いとされます。バイオマーカーの精度を評価するための基準は、マーカーが信頼性をもって何を示し、何を示さないかを確立するための厳密な研究デザインを重視しています。

Clinical relevance

診療ガイドラインは、個々の腫瘍マーカーが特定の癌の特性評価またはモニタリングにおいてエビデンスに基づいた役割を持つ領域を定義しており、モノクローナルタンパク質などの関連する臨床検査測定は形質細胞疾患の基準に組み込まれています。この項目では、これらのマーカーがどのように測定されるか、および集団レベルでのそれらの解釈を支配する原則について説明しており、個別の診断または治療の指針を提供するものではありません。

Epidemiology

ほとんどの腫瘍マーカーは集団スクリーニングに必要な特異性を欠くため、その上昇は良性疾患に起因する可能性があり、有病率の低い状況での予測値が制限されます。このため、ガイドラインでは、一般的なスクリーニングではなく、定義された臨床的役割にその推奨される使用を限定しています。

Evidence & guidelines

腫瘍マーカーの使用は、個々のマーカーに対するエビデンスに基づいた適応を規定する米国臨床生化学会（National Academy of Clinical Biochemistry）などの臨床検査医学診療ガイドライン、およびマーカーの性能を確立する方法を規定するバイオマーカー精度評価のための方法論的基準によって形成されます。

History

血清腫瘍マーカーは、免疫測定法によって検出可能な癌胎児性抗原および組織関連抗原の記述とともに、20世紀後半に臨床検査の実践に導入されました。アッセイの特異性と標準化が向上し、アウトカムのエビデンスが蓄積されるにつれて、専門機関は個々のマーカーの適切な使用を絞り込み、明確化するガイドラインを発行しました。

Debates

腫瘍マーカーは集団スクリーニングに使用すべきか？

ほとんどのマーカーは良性疾患でも上昇する可能性があり、特異性を欠くため、一般集団のスクリーニング検査としての使用は一般的に支持されていません。ガイドラインでは、特性評価とモニタリングにおける限定された役割に限定されています。

Seminal works

• sturgeon-2008
• pepe-2008
• rajkumar-2014

Frequently asked questions

腫瘍マーカーだけで癌を診断できますか？

一般的にはできません。ほとんどの腫瘍マーカーは、良性疾患でも上昇する可能性があるため、単独診断に必要な特異性を欠いています。ガイドラインでは、より包括的な評価における特性評価とモニタリングの補助として位置づけられています。

なぜ腫瘍マーカーの連続測定は、単一の結果よりも有用なことが多いのですか？

一貫した方法で経時的に測定された傾向は、単一の孤立した値よりも疾患状態の変化をより確実に示すことができます。このため、モニタリングは一般的でエビデンスに裏付けられた使用法となっています。