適応型コホート研究 — 適応型コホート研究デザイン

適応型コホート研究とは、特定の個人群を追跡して曝露と転帰の関係を評価する縦断的観察デザインであり、蓄積される中間データに基づいて、サンプルサイズ再推定、サブグループ濃縮、測定スケジュール調整などのプロトコル修正を可能にする、事前に規定された適応ルールを組み込んでいる。適応は、データ収集開始前に合意された統計解析計画に従って、妥当性を損なうことなく行われる。