Sistemi di emovigilanza e sorveglianza delle complicanze post-trasfusionali

L'emovigilanza è la sorveglianza organizzata e continua degli eventi avversi e delle reazioni lungo l'intera catena trasfusionale, dalla donazione di sangue all'esito nel ricevente. Raccogliendo e analizzando sistematicamente le segnalazioni di reazioni trasfusionali, quasi-eventi avversi (near-misses) ed errori, i sistemi di emovigilanza quantificano i rischi residui della trasfusione e forniscono la base di evidenze per il miglioramento della sicurezza. Essa è l'analogo trasfusionale della farmacovigilanza per i medicinali.

Definition

L'emovigilanza è un insieme di procedure di sorveglianza che coprono l'intera catena trasfusionale, intese a raccogliere e valutare informazioni su effetti inattesi o indesiderati della trasfusione di sangue e a prevenirne l'insorgenza o la ricorrenza.

Scope

Questa voce tratta il concetto e lo scopo dell'emovigilanza, i tipi di eventi catturati (reazioni, quasi-eventi avversi ed errori di processo), i quadri di segnalazione nazionali e internazionali, e come i dati aggregati informano la sicurezza trasfusionale. Tratta l'emovigilanza come una disciplina di sorveglianza e un argomento di riferimento, non come istruzioni operative di segnalazione.

Key concepts

• Sorveglianza lungo la catena trasfusionale
• Segnalazione di reazioni avverse ed eventi avversi
• Segnalazione di quasi-eventi avversi (near-misses)
• Errori di trasfusione di emocomponenti errati (incorrect-blood-component-transfused errors)
• Definizioni standardizzate di caso
• Schemi nazionali di emovigilanza (es. SHOT)
• International Haemovigilance Network
• Sicurezza trasfusionale basata sui dati

Mechanisms

I sistemi di emovigilanza raccolgono segnalazioni standardizzate di reazioni ed errori associati alla trasfusione da ospedali e servizi trasfusionali, li classificano utilizzando definite definizioni di caso e scale di gravità e imputabilità, e li aggregano a livello nazionale e internazionale. I dati risultanti rivelano quali pericoli predominano, tracciano le tendenze nel tempo e consentono di valutare l'impatto degli interventi. Schemi nazionali come il programma Serious Hazards of Transfusion (SHOT) del Regno Unito, descritto da Bolton-Maggs e Cohen, e compilazioni internazionali come il database dell'International Haemovigilance Network analizzato da Politis e colleghi, illustrano come la sorveglianza traduca le segnalazioni individuali in conoscenza della sicurezza a livello di popolazione.

Clinical relevance

L'emovigilanza supporta le evidenze utilizzate per dare priorità alle misure di sicurezza trasfusionale e per interpretare la frequenza e la gravità relative delle reazioni descritte negli argomenti correlati di quest'area. Questa voce descrive il quadro di sorveglianza per riferimento; non costituisce procedure operative di segnalazione o politica istituzionale.

Epidemiology

I dati di emovigilanza hanno documentato il passaggio dai pericoli infettivi a quelli non infettivi come rischi trasfusionali dominanti e hanno ripetutamente identificato TRALI, TACO, reazioni emolitiche ed errori di trasfusione di emocomponenti errati tra gli eventi più gravi. Politis e colleghi riportano schemi dal database dell'International Haemovigilance Network, e Bolton-Maggs e Cohen riassumono l'esperienza del Regno Unito; Vamvakas e Blajchman collocano questi risultati di sorveglianza nel contesto della mortalità correlata alla trasfusione.

History

L'emovigilanza organizzata è emersa negli anni '90, con la Francia che ha istituito un primo sistema nazionale e il Regno Unito che ha lanciato il programma volontario SHOT nel 1996. Questi sforzi sono stati successivamente integrati dal coordinamento internazionale attraverso l'International Haemovigilance Network e, nell'Unione Europea, da direttive che impongono la tracciabilità e la segnalazione di reazioni avverse gravi, stabilendo l'emovigilanza come componente standard dei sistemi di sicurezza del sangue.

Seminal works

• bolton-maggs-2013
• politis-2022

Frequently asked questions

Cos'è l'emovigilanza?

È la sorveglianza sistematica degli eventi avversi e delle reazioni lungo l'intera catena trasfusionale, dal donatore al ricevente, utilizzata per rilevare, analizzare e prevenire danni correlati alla trasfusione — analoga alla farmacovigilanza per i medicinali.

Cosa ha rivelato l'emovigilanza sul rischio trasfusionale?

I dati aggregati di emovigilanza mostrano che, con i rischi infettivi ormai in gran parte controllati, i principali pericoli gravi sono quelli non infettivi — inclusi TRALI, TACO, reazioni emolitiche ed errori che portano alla trasfusione di un emocomponente errato.