Desain Studi dan Jenis Bukti
Desain studi adalah rencana terstruktur yang digunakan peneliti untuk menghasilkan bukti tentang kesehatan dan layanan kesehatan, dan desain tersebut berbeda dalam cara mereka mengumpulkan kelompok, mengukur paparan dan hasil, serta menjaga dari kesalahan. Praktik berbasis bukti dan penilaian teknologi kesehatan bergantung pada kemampuan untuk membedakan desain-desain ini dan menilai seberapa besar kepercayaan yang dapat didukung oleh masing-masing desain.
Definition
Desain studi adalah kerangka metodologis yang menentukan bagaimana partisipan dipilih, bagaimana kelompok pembanding dibentuk, apakah dan bagaimana paparan atau intervensi ditetapkan, dan bagaimana hasil diukur, sehingga menentukan jenis dan kekuatan bukti yang dapat dihasilkan oleh suatu studi.
Scope
Area ini mengarahkan pembaca pada kelompok utama desain penelitian kesehatan dan jenis bukti yang dihasilkannya: desain eksperimental seperti uji coba terkontrol secara acak, desain observasional seperti studi kohort dan kasus-kontrol, pendekatan kuasi-eksperimental dan eksperimen alami, serta penelitian kualitatif. Ini juga menyentuh bagaimana studi individual dinilai dan digolongkan ke dalam hierarki bukti. Ini adalah tinjauan referensi, bukan panduan klinis.
Sub-topics
Core questions
- Apa yang membedakan desain eksperimental dari observasional dan kualitatif?
- Bagaimana struktur desain membentuk kekuatan dan keterbatasan buktinya?
- Bagaimana studi individual dinilai dan digabungkan menjadi bukti bertingkat untuk pengambilan keputusan?
Key concepts
- Desain eksperimental versus observasional
- Validitas internal dan eksternal
- Bias dan faktor perancu
- Hierarki bukti
- Kepastian bukti GRADE
- Bukti kuantitatif versus kualitatif
- Standar pelaporan
Mechanisms
Desain berbeda terutama dalam cara perbandingan dibuat. Uji coba acak menetapkan intervensi secara kebetulan, yang rata-rata menyeimbangkan faktor perancu yang diketahui dan tidak diketahui; desain observasional membiarkan paparan terjadi secara alami dan oleh karena itu harus mengontrol faktor perancu berdasarkan desain atau analisis; kuasi-eksperimen memanfaatkan variasi non-acak tetapi terstruktur; dan metode kualitatif mencari makna dan proses daripada asosiasi yang terukur. Perbedaan struktural inilah yang coba diterjemahkan oleh hierarki bukti dan sistem penilaian seperti GRADE menjadi tingkat kepercayaan yang bertingkat pada temuan.
Clinical relevance
Mengenali desain studi mendasari penilaian bukti di seluruh ilmu kesehatan: ini memungkinkan pembaca menimbang seberapa besar suatu hasil tertentu harus memengaruhi kumpulan bukti. Area ini menjelaskan bagaimana bukti dihasilkan dan dinilai dan bukan merupakan dasar untuk keputusan diagnostik atau pengobatan individu.
Evidence & guidelines
Hierarki bukti dan kerangka penilaian memformalkan bagaimana desain berhubungan dengan kepercayaan. Pendekatan GRADE menilai kepastian bukti dan kekuatan rekomendasi di berbagai desain (Guyatt et al., 2008), sementara standar pelaporan seperti PRISMA menyusun bagaimana bukti yang dihasilkan disintesis dan dilaporkan (Page et al., 2021). Penjelasan dasar tentang kedokteran berbasis bukti (Sackett et al., 1996) dan peran relatif desain acak dan observasional (Concato et al., 2000) membingkai area ini.
History
Pembingkaian modern bukti berbasis desain tumbuh dari epidemiologi klinis pertengahan abad ke-20 dan gerakan kedokteran berbasis bukti tahun 1990-an, yang menjadikan penilaian eksplisit desain studi sebagai pusat pengambilan keputusan klinis (Sackett et al., 1996). Pekerjaan selanjutnya menyempurnakan bagaimana superioritas bukti acak yang telah lama diasumsikan dibandingkan bukti observasional harus diinterpretasikan (Concato et al., 2000) dan menghasilkan sistem penilaian konsensus (Guyatt et al., 2008).
Debates
- Seberapa ketatkah desain harus diperingkat dalam hierarki bukti?
- Hierarki tradisional menempatkan uji coba acak di atas studi observasional, tetapi perbandingan empiris menemukan bahwa studi observasional yang dirancang dengan baik tidak secara sistematis melebih-lebihkan efek, mendorong pandangan yang lebih bernuansa, tergantung pertanyaan, tentang desain dan bukti.
Key figures
- David Sackett
- Gordon Guyatt
- John Concato
Related topics
Seminal works
- sackett-1996
- concato-2000
- guyatt-2008
Frequently asked questions
- Apa itu hierarki bukti?
- Ini adalah peringkat desain studi berdasarkan seberapa baik strukturnya melindungi dari bias, secara tradisional menempatkan uji coba acak dan sintesisnya di atas studi observasional; kerangka kerja modern seperti GRADE memperlakukannya sebagai titik awal yang dapat disesuaikan naik atau turun berdasarkan kualitas studi dan konteks.
- Apakah desain dengan peringkat lebih tinggi selalu memberikan jawaban yang lebih baik?
- Tidak. Desain yang paling sesuai tergantung pada pertanyaan; untuk beberapa pertanyaan, bukti observasional atau kualitatif lebih layak atau lebih informatif, dan uji coba yang dilakukan dengan buruk dapat menghasilkan bukti yang lebih lemah daripada studi observasional yang kuat.