Organisasi Pengembangan Standar dan Tata Kelola

Organisasi pengembangan standar (OPS) dan proses tata kelolanya adalah mesin institusional yang menciptakan, memelihara, dan menyelaraskan standar informasi kesehatan. Badan-badan seperti HL7 International, Komite Standar DICOM, SNOMED International, Regenstrief Institute, dan Integrating the Healthcare Enterprise mengumpulkan para pemangku kepentingan untuk mengembangkan spesifikasi melalui pemungutan suara yang terbuka dan berbasis konsensus serta untuk menentukan bagaimana standar-standar tersebut diprofilkan, diuji, dan dipatuhi.

Definition

Organisasi pengembangan standar adalah badan yang menyusun, memungut suara, memelihara, dan menyelaraskan standar informasi kesehatan melalui proses terbuka berbasis konsensus; tata kelola mengacu pada aturan dan mekanisme institusional — termasuk pemungutan suara, pembuatan profil, pengujian kesesuaian, serta kebijakan kekayaan intelektual dan pemeliharaan — di mana standar-standar tersebut diproduksi dan dipertahankan.

Scope

Entri ini mencakup organisasi pengembangan standar informatika kesehatan utama, proses konsensus dan pemungutan suara yang digunakan untuk membuat standar, penggunaan profil dan pengujian kesesuaian untuk membatasi standar demi interoperabilitas, dan konteks kebijakan di mana adopsi didorong. Ini memperlakukan tata kelola sebagai topik metodologis dan organisasi; ini tidak memberikan saran pengadaan, hukum, atau kepatuhan.

Core questions

• Organisasi mana yang mengembangkan standar informasi kesehatan utama, dan bagaimana hubungannya?
• Bagaimana proses berbasis konsensus dan pemungutan suara mengubah proposal menjadi standar yang diterbitkan?
• Apa itu profil dan pengujian kesesuaian, dan mengapa itu diperlukan?
• Bagaimana kebijakan dan insentif mendorong adopsi standar?

Key concepts

• Organisasi pengembangan standar (OPS)
• Proses konsensus dan pemungutan suara
• HL7 International, Komite DICOM, SNOMED International, Regenstrief
• Profil Integrating the Healthcare Enterprise (IHE)
• Pengujian kesesuaian dan sertifikasi
• Harmonisasi antar standar
• Kebijakan pemeliharaan, pembuatan versi, dan kekayaan intelektual

Mechanisms

Standar diproduksi melalui proses terbuka berbasis konsensus. Organisasi pengembangan standar mengumpulkan pihak-pihak yang berkepentingan — vendor, klinisi, informatis, dan pemerintah — yang menyusun spesifikasi dan menyempurnakannya melalui pemungutan suara berturut-turut, menyelesaikan komentar hingga konsensus tercapai dan standar diterbitkan, kemudian dipelihara melalui pembaruan versi. Karena standar dasar seringkali terlalu fleksibel untuk menjamin interoperabilitas, organisasi pembuat profil seperti Integrating the Healthcare Enterprise membatasi bagaimana beberapa standar digabungkan untuk kasus penggunaan tertentu, dan pengujian kesesuaian atau sertifikasi memverifikasi bahwa implementasi berperilaku seperti yang ditentukan. Organisasi yang berbeda memiliki lapisan yang berbeda — HL7 untuk perpesanan dan FHIR, Komite DICOM untuk pencitraan, SNOMED International dan Regenstrief Institute untuk terminologi — sehingga harmonisasi antar badan, serta kebijakan dan insentif yang mendukung, diperlukan agar standar dapat bekerja sama dalam praktik.

Clinical relevance

Kecepatan, keterbukaan, dan harmonisasi tata kelola standar membentuk apakah interoperabilitas yang dapat digunakan mencapai pengaturan perawatan. Entri ini menjelaskan bagaimana standar dikembangkan dan diatur; ini adalah materi referensi tentang proses institusional dan bukan panduan untuk kepatuhan, sertifikasi, atau keputusan pengadaan.

Evidence & guidelines

Standar yang dirujuk di sini adalah produk dari pemungutan suara formal di organisasi masing-masing — HL7 International untuk HL7 dan FHIR, Komite Standar DICOM untuk pencitraan, dan badan terminologi untuk SNOMED CT dan LOINC — dengan kerangka kerja pembuatan profil dan kesesuaian seperti Integrating the Healthcare Enterprise yang berlapis di atasnya. Dolin et al. (2006) mengilustrasikan standar HL7 yang dipungut suara, buku teks Benson dan Grieve mensurvei lanskap organisasi, dan Mandl dan Kohane (2012) membingkai perdebatan kebijakan mengenai standar terbuka dan insentif.

History

Badan standar informatika kesehatan muncul seiring dengan penyebaran komputasi klinis: HL7 didirikan pada tahun 1987 untuk perpesanan, komite ACR-NEMA yang menjadi Komite Standar DICOM dibentuk pada tahun 1980-an untuk pencitraan, dan pengelolaan terminologi dikonsolidasikan di bawah badan-badan seperti SNOMED International dan Regenstrief Institute. Integrating the Healthcare Enterprise diluncurkan pada tahun 1998 untuk membuat profil dan menguji kombinasi standar, dan seiring waktu kebijakan nasional dan program sertifikasi semakin mengaitkan pendanaan dan adopsi dengan kesesuaian.

Debates

Apakah standar konsensus sukarela memajukan interoperabilitas cukup cepat?

Pengembangan berbasis konsensus dan pemungutan suara bersifat terbuka dan sah tetapi bisa lambat, dan para komentator berpendapat bahwa tanpa kebijakan, insentif, dan keterbukaan yang selaras, standardisasi saja tidak mengatasi arsitektur tertutup dan pemblokiran data.

Key figures

• W. Edward Hammond
• Grahame Grieve
• Robert Dolin
• Kenneth Mandl
• Isaac Kohane

Seminal works

• dolin-2006
• mandl-kohane-2012

Frequently asked questions

Apa itu organisasi pengembangan standar?

Ini adalah badan — seperti HL7 International, Komite Standar DICOM, atau SNOMED International — yang mengembangkan dan memelihara standar teknis melalui proses terbuka berbasis konsensus yang melibatkan pemungutan suara di antara para pemangku kepentingan.

Mengapa profil dan pengujian kesesuaian diperlukan jika standar sudah ada?

Standar dasar seringkali cukup fleksibel untuk diimplementasikan dengan cara yang tidak kompatibel; profil (misalnya dari Integrating the Healthcare Enterprise) membatasi bagaimana standar digabungkan untuk kasus penggunaan, dan pengujian kesesuaian memeriksa bahwa implementasi benar-benar berperilaku seperti yang ditentukan.