Algoritma Kausalitas Naranjo

Algoritma kausalitas Naranjo adalah kuesioner terstruktur, yang diterbitkan oleh Naranjo dan rekan-rekannya pada tahun 1981, yang memperkirakan probabilitas bahwa suatu obat menyebabkan efek samping. Algoritma ini mengajukan serangkaian pertanyaan ya/tidak/tidak diketahui yang tetap, masing-masing memiliki bobot, dan menjumlahkan jawaban-jawaban tersebut menjadi skor yang memetakan ke dalam kategori kemungkinan: pasti, mungkin, bisa jadi, dan diragukan.

Definition

Algoritma Naranjo adalah kuesioner berbobot sepuluh item yang mengubah jawaban tentang fitur temporal dan klinis dari dugaan reaksi obat yang merugikan menjadi skor total, yang kemudian diklasifikasikan ke dalam salah satu dari empat kategori probabilitas penyebab obat.

Scope

Entri ini menjelaskan tujuan algoritma, jenis kriteria yang ditangkap oleh pertanyaannya (waktu, dechallenge, rechallenge, penyebab alternatif, laporan sebelumnya, dan konfirmasi objektif), serta kekuatan dan keterbatasannya sebagai alat reproduktifitas. Ini adalah referensi metodologis pada instrumen penilaian bernama dan bukan panduan klinis untuk mengevaluasi reaksi pasien secara individual.

Core questions

• Kriteria apa yang dikodekan oleh kuesioner Naranjo, dan bagaimana item-itemnya diberi bobot menjadi skor total?
• Bagaimana skor yang dihasilkan memetakan ke dalam kategori pasti, mungkin, bisa jadi, dan diragukan?
• Seberapa baik algoritma ini mereproduksi penilaian ahli dan meningkatkan kesepakatan antar-penilai?
• Apa keterbatasan utamanya relatif terhadap introspeksi global dan metode Bayesian?

Key concepts

• Penilaian kuesioner berbobot
• Kategori probabilitas: pasti, mungkin, bisa jadi, diragukan
• Item hubungan temporal
• Item dechallenge dan rechallenge
• Item penyebab alternatif
• Item laporan sebelumnya dan respons dosis
• Reproduktifitas antar-penilai
• Definisi operasional reaksi obat yang merugikan

Mechanisms

Algoritma ini menyajikan daftar pertanyaan tetap yang menangkap kriteria kausalitas standar: apakah ada laporan konklusif sebelumnya tentang reaksi tersebut, apakah kejadian tersebut muncul setelah obat diberikan, apakah membaik setelah dechallenge, apakah muncul kembali setelah rechallenge, apakah penyebab alternatif dapat menjelaskannya, apakah kambuh dengan plasebo, apakah obat terdeteksi dalam konsentrasi toksik, apakah keparahan bervariasi dengan dosis, apakah pasien memiliki reaksi serupa sebelumnya, dan apakah kejadian tersebut dikonfirmasi oleh bukti objektif. Setiap jawaban (ya, tidak, atau tidak tahu) memiliki bobot yang telah ditentukan, dan jawaban berbobot dijumlahkan; skor total kemudian dibaca terhadap ambang batas yang menetapkan kasus tersebut ke dalam kategori penyebab obat yang pasti, mungkin, bisa jadi, atau diragukan. Dengan menetapkan pertanyaan dan bobot, instrumen ini bertujuan untuk membuat penilaian eksplisit dan dapat diulang oleh penilai yang berbeda (Naranjo 1981).

Clinical relevance

Algoritma Naranjo adalah salah satu alat yang paling sering dikutip untuk menstandardisasi bagaimana keterkaitan obat dari suatu kejadian yang merugikan dicatat dalam laporan kasus dan studi, sehingga keakraban dengannya mendukung pembacaan kritis literatur farmakovigilans. Algoritma ini mendokumentasikan bagaimana suatu atribusi dicapai dan bukan merupakan dasar untuk keputusan diagnostik atau pengobatan individual.

Evidence & guidelines

Ketika diperkenalkan, algoritma ini dilaporkan meningkatkan kesepakatan antar-penilai dan validitas dibandingkan dengan penilaian klinis tanpa bantuan (Naranjo 1981). Perbandingan sistematis selanjutnya menempatkannya di antara algoritma terstruktur yang meningkatkan konsistensi dibandingkan introspeksi global, tetapi menemukan bahwa, seperti semua metode yang tersedia, algoritma ini dapat tidak setuju dengan alat lain pada kasus yang sama dan bukan merupakan standar emas definitif (Agbabiaka 2008; Hutchinson & Lane 1989). Algoritma ini tetap menjadi instrumen referensi yang banyak digunakan dalam pelaporan kasus dan penelitian.

History

Algoritma ini muncul dari upaya akhir tahun 1970-an untuk membuat penilaian reaksi obat yang merugikan menjadi operasional dan dapat direproduksi, mengikuti seruan Karch dan Lasagna untuk kriteria eksplisit. Naranjo dan rekan-rekannya menerbitkan skala probabilitas pada tahun 1981, dan dengan cepat diadopsi sebagai skema penilaian yang nyaman dan transparan yang dapat diterapkan tanpa pelatihan statistik khusus.

Debates

Apakah algoritma Naranjo menyelesaikan kausalitas, atau hanya menstandardisasikannya?

Algoritma ini meningkatkan reproduktifitas relatif terhadap penilaian yang tidak terstruktur, tetapi tinjauan sistematis mencatat bahwa algoritma terstruktur masih tidak setuju dengan metode lain pada kasus individual dan tidak dapat diperlakukan sebagai standar emas yang tervalidasi, sehingga skor paling baik dibaca sebagai opini terstruktur daripada putusan definitif.

Key figures

• Cesar A. Naranjo
• Usoa Busto
• Edward M. Sellers

Seminal works

• naranjo-1981

Frequently asked questions

Apa yang dihasilkan oleh algoritma Naranjo?

Algoritma ini menghasilkan skor numerik dari kuesioner berbobot sepuluh item yang mengklasifikasikan dugaan reaksi obat yang merugikan sebagai pasti, mungkin, bisa jadi, atau diragukan dalam hubungannya dengan obat tersebut.

Apakah algoritma Naranjo merupakan tes definitif kausalitas?

Tidak. Algoritma ini menstandardisasi dan membuat penalaran menjadi eksplisit, meningkatkan kesepakatan antar penilai, tetapi tinjauan sistematis melaporkan bahwa tidak ada metode kausalitas, termasuk yang satu ini, yang merupakan standar emas yang tervalidasi.