Multicentrikus I. fázisú klinikai vizsgálat
A multicentrikus I. fázisú klinikai vizsgálat egy vizsgált hatóanyag első szisztematikus emberi alkalmazása, amelyet egyidejűleg két vagy több klinikai helyszínen végeznek. Elsődleges céljai az intervenció biztonságossági és tolerálhatósági profiljának jellemzése, a maximálisan tolerált dózis (MTD) meghatározása, valamint a farmakokinetikai és farmakodinámiás viselkedés leírása. A bevonás helyszínek közötti elosztása növeli a résztvevők toborzásának sebességét és javítja a korai fázisú biztonsági adatok általánosíthatóságát.
A teljes módszer elolvasása
Jelentkezzen be ingyenes fiókkal a szakasz elolvasásához.
Módszertérkép
A rokon módszerek környezete — válasszon ki egy csomópontot a felfedezéshez.
Források
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. link ↗
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
Hogyan hivatkozzon erre az oldalra
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/hu/epidemiology/multicenter-phase-i-clinical-trial
Melyik módszer?
Állítsa e módszert a hozzá legközelebb álló rokonai mellé, és olvassa őket egymás mellett — a könyvtár az asztalra teszi a könyveket; a választás az Öné.
- Adaptív I. fázisú klinikai vizsgálat – Adaptív dóziseszkalációs tervezésEpidemiológia↔ összehasonlítás
- Bayes-i Fázis I Klinikai VizsgálatEpidemiológia↔ összehasonlítás
- Dózis-válasz analízisEpidemiológia↔ összehasonlítás
- Multiközpontú randomizált klinikai vizsgálatEpidemiológia↔ összehasonlítás
- I. fázisú klinikai vizsgálatEpidemiológia↔ összehasonlítás
- II. fázisú klinikai vizsgálat – Korai hatékonysági és dózisértékelésEpidemiológia↔ összehasonlítás
Hivatkozik rá
Similar methods
Related reference concepts
Hibát talált ezen az oldalon? Jelentse, vagy javasoljon javítást →