Többközpontú II. fázisú klinikai vizsgálat
A többközpontú II. fázisú klinikai vizsgálat egy intervenciós tanulmány, amelyet két vagy több független klinikai helyszínen végeznek egy új kezelés előzetes hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére egy meghatározott betegpopulációban, az I. fázisban igazolt tolerálhatóságot követően. A betegek helyszínek közötti összevonásával a tervezés eléri azokat a mintaméreteket, amelyek szükségesek a válaszarányok becsléséhez és ígéretes jelek azonosításához, mielőtt elköteleznék magukat egy nagyobb befektetést igénylő III. fázisú megerősítő vizsgálat mellett.
A teljes módszer elolvasása
Jelentkezzen be ingyenes fiókkal a szakasz elolvasásához.
Módszertérkép
A rokon módszerek környezete — válasszon ki egy csomópontot a felfedezéshez.
Források
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). ICH Harmonised Tripartite Guideline: General Considerations for Clinical Studies E8(R1). ICH. link ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Hogyan hivatkozzon erre az oldalra
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/hu/epidemiology/multicenter-phase-ii-clinical-trial
Melyik módszer?
Állítsa e módszert a hozzá legközelebb álló rokonai mellé, és olvassa őket egymás mellett — a könyvtár az asztalra teszi a könyveket; a választás az Öné.
- Adaptív II. fázisú klinikai vizsgálatEpidemiológia↔ összehasonlítás
- Multicentrikus I. fázisú klinikai vizsgálatEpidemiológia↔ összehasonlítás
- Multiközpontú randomizált klinikai vizsgálatEpidemiológia↔ összehasonlítás
- II. fázisú klinikai vizsgálat – Korai hatékonysági és dózisértékelésEpidemiológia↔ összehasonlítás
- III. fázisú klinikai vizsgálatEpidemiológia↔ összehasonlítás
- Randomizált klinikai vizsgálat (RCT)Epidemiológia↔ összehasonlítás
Similar methods
Hibát talált ezen az oldalon? Jelentse, vagy javasoljon javítást →