Ispitivanje kliničke faze II uz prilagodbu riziku — Dizajn djelotvornosti stratificiran kovarijatama
Risk-adjusted Phase II kliničko ispitivanje je dizajn rane faze za procjenu djelotvornosti koji izravno uključuje stratume početnog rizika pacijenata — kao što su težina bolesti, prognostički rezultat ili opterećenost komorbiditetima — u pravila za prekid ispitivanja i izračune veličine uzorka. Uvjetovanjem ciljeva odgovora i pragova za uzaludnost/djelotvornost prema pripadnosti skupini rizika, dizajn izbjegava pristranost koja nastaje kada se nova terapija procjenjuje u populaciji čiji se prognostički sastav razlikuje od povijesne kontrolne skupine na kojoj je temeljena nulta hipoteza.
Pročitajte cijelu metodu
Prijavite se besplatnim računom kako biste pročitali ovaj odjeljak.
Izvori
- Thall, P. F., & Simon, R. (1994). Practical Bayesian guidelines for phase IIB clinical trials. Biometrics, 50(2), 337–349. DOI: 10.2307/2533377 ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Kako citirati ovu stranicu
ScholarGate. (2026, June 3). Risk-Adjusted Phase II Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/hr/epidemiology/risk-adjusted-phase-ii-clinical-trial
Similar methods
Uočili ste pogrešku na ovoj stranici? Prijavite je ili predložite ispravak →