Multicentrično kliničko ispitivanje faze I
Multicentrično kliničko ispitivanje faze I prvi je sustavni unos ispitivanog lijeka u ljude, proveden istodobno na dva ili više klinička mjesta. Njegovi primarni ciljevi su karakterizacija profila sigurnosti i podnošljivosti intervencije, određivanje maksimalne podnošljive doze (MTD) i opis farmakokinetičkog i farmakodinamičkog ponašanja. Raspodjela upisa među mjestima povećava brzinu prikupljanja sudionika i poboljšava općenitost podataka o sigurnosti u ranoj fazi.
Pročitajte cijelu metodu
Prijavite se besplatnim računom kako biste pročitali ovaj odjeljak.
Karta metoda
Okruženje srodnih metoda — odaberite čvor za istraživanje.
Izvori
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. link ↗
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
Kako citirati ovu stranicu
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/hr/epidemiology/multicenter-phase-i-clinical-trial
Koja metoda?
Postavite ovu metodu uz njoj najsrodnije i pročitajte ih jednu uz drugu — knjižnica vam knjige stavlja na stol; izbor je na vama.
- Prilagodljivi dizajn kliničkog ispitivanja faze IEpidemiologija↔ usporedi
- Bayesijansko ispitivanje faze IEpidemiologija↔ usporedi
- Analiza doza-odgovorEpidemiologija↔ usporedi
- Višecentrično randomizirano kliničko ispitivanjeEpidemiologija↔ usporedi
- Faza I kliničkog ispitivanjaEpidemiologija↔ usporedi
- Kliničko ispitivanje faze IIEpidemiologija↔ usporedi
Citirana u
Similar methods
Related reference concepts
Uočili ste pogrešku na ovoj stranici? Prijavite je ili predložite ispravak →