कैप्सूल

कैप्सूल एक ठोस मौखिक खुराक रूप है जिसमें दवा और उसके सहायक पदार्थ एक घुलनशील खोल के भीतर संलग्न होते हैं, जो अक्सर जिलेटिन या हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज जैसे पौधे-व्युत्पन्न बहुलक से बना होता है। कैप्सूल मुख्य रूप से दो प्रकार के होते हैं: कठोर-खोल वाले (दो-टुकड़े) कैप्सूल जो पाउडर, दाने, छर्रों या यहां तक कि छोटी गोलियों से भरे होते हैं, और नरम-खोल वाले कैप्सूल (सॉफ्टजेल) जो तरल पदार्थ, सस्पेंशन या अर्ध-ठोस पदार्थों को घेरते हैं।

Definition

एक कैप्सूल एक इकाई मौखिक खुराक रूप है जिसमें एक घुलनशील खोल के भीतर संलग्न एक दवा सूत्रीकरण होता है, जिसे या तो ठोस पदार्थों से भरे दो-टुकड़े कठोर कैप्सूल के रूप में या तरल या अर्ध-ठोस भराव को घेरने वाले एक-टुकड़े नरम कैप्सूल के रूप में प्रस्तुत किया जाता है।

Scope

यह प्रविष्टि कठोर और नरम कैप्सूल के निर्माण, उपयोग की जाने वाली खोल सामग्री, उनके द्वारा समायोजित किए जाने वाले भराव के प्रकार और कैप्सूल की तुलना टैबलेट से एक वितरण प्रारूप के रूप में कैसे की जाती है, को कवर करती है। यह कैप्सूल को एक सूत्रीकरण विषय के रूप में मानता है और यह कंपाउंडिंग या नैदानिक मार्गदर्शन के बजाय एक संदर्भ अवलोकन है।

Core questions

• कठोर-खोल वाले और नरम-खोल वाले कैप्सूल निर्माण और भराव में कैसे भिन्न होते हैं?
• कौन सी खोल सामग्री का उपयोग किया जाता है, और गैर-जिलेटिन विकल्पों को क्यों अपनाया जाता है?
• एक कैप्सूल किस प्रकार के भराव — पाउडर, छर्रों, तरल पदार्थ, अर्ध-ठोस पदार्थ — को धारण कर सकता है?
• टैबलेट की तुलना में कैप्सूल को कब प्राथमिकता दी जाती है?

Key concepts

• कठोर-खोल वाला (दो-टुकड़े) कैप्सूल
• नरम-खोल वाला कैप्सूल (सॉफ्टजेल)
• जिलेटिन और एचपीएमसी खोल
• पाउडर, गोली और तरल भराव
• बहुकणीय भराव
• कैप्सूल आकार पदनाम
• तरल-भरे और लिपिड-आधारित भराव

Mechanisms

कठोर कैप्सूल खाली दो-टुकड़े खोल के रूप में निर्मित होते हैं जिन्हें पाउडर, दाने, छर्रों या मिनी-टैबलेट की एक मापी गई मात्रा से भरा जाता है और फिर बंद कर दिया जाता है; नरम कैप्सूल एक तरल या अर्ध-ठोस भराव के चारों ओर एक ही ऑपरेशन में बनते, भरे और सील किए जाते हैं (ऑल्टन और टेलर, 2018; एलन और एंसेल, 2018)। खोल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल द्रव में घुल जाता है या फट जाता है जिससे सामग्री निकल जाती है। क्योंकि भराव एक तरल या लिपिड-आधारित वाहन हो सकता है, कैप्सूल घुलनशील या लिपिड प्रणालियों में खराब पानी में घुलनशील दवाओं को वितरित करने के लिए एक सामान्य मार्ग हैं, जो बायोफार्मास्यूटिक्स-आधारित सूत्रीकरण डिजाइन (कवाबाटा एट अल।, 2011) द्वारा तैयार की गई सक्षम रणनीतियों में से एक है। बहुकणीय भराव एक ही कैप्सूल के भीतर संशोधित-रिलीज़ छर्रों को संयोजित करने की अनुमति देते हैं।

Clinical relevance

कैप्सूल एक परिचित मौखिक प्रारूप हैं जिसका खोल और भराव यह प्रभावित करता है कि दवा कैसे ली जाती है और संग्रहीत की जाती है, और खोल की संरचना विशेष आहार या एलर्जी संबंधी विचारों वाले रोगियों के लिए मायने रख सकती है। यह प्रविष्टि खुराक के रूप का वर्णन करती है और खुराक या व्यक्तिगत प्रशासन सलाह प्रदान नहीं करती है।

Evidence & guidelines

कैप्सूल उत्पादों का विघटन और खुराक इकाइयों की एकरूपता के लिए फार्माकोपियल मानकों के विरुद्ध परीक्षण किया जाता है, जो गुणवत्ता के लिए संकलनात्मक आधार प्रदान करते हैं (यूएसपी, 2023); डिजाइन सिद्धांत मानक फार्मास्यूटिक्स संदर्भों (ऑल्टन और टेलर, 2018; एलन और एंसेल, 2018) में निर्धारित किए गए हैं।

History

जिलेटिन कैप्सूल उन्नीसवीं सदी की शुरुआत के हैं, जब अप्रिय दवाओं के स्वाद को छिपाने के लिए नरम जिलेटिन के खोल तैयार किए गए थे; कठोर दो-टुकड़े कैप्सूल और औद्योगिक भराई इसके बाद हुई, और हाल के दशकों में हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज जैसे पौधे-आधारित खोल बहुलक को पशु जिलेटिन के विकल्प के रूप में पेश किया गया है (ऑल्टन और टेलर, 2018; एलन और एंसेल, 2018)।

Seminal works

• aulton-2018
• allen-ansel-2018

Frequently asked questions

कठोर और नरम कैप्सूल में क्या अंतर है?

एक कठोर कैप्सूल एक दो-टुकड़े वाला खोल होता है जिसे पाउडर या छर्रों जैसे ठोस पदार्थों से भरा जाता है और फिर बंद कर दिया जाता है, जबकि एक नरम कैप्सूल एक एकल सील किया हुआ खोल होता है जो एक तरल या अर्ध-ठोस भराव को घेरता है और एक ही ऑपरेशन में बनता और भरा जाता है।

क्या सभी कैप्सूल के खोल जिलेटिन से बने होते हैं?

नहीं। हालांकि जिलेटिन पारंपरिक है, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज जैसे पौधे-व्युत्पन्न बहुलक का व्यापक रूप से कैप्सूल के खोल के लिए गैर-पशु विकल्पों के रूप में उपयोग किया जाता है।