निलंबन और इमल्शन

निलंबन (सस्पेंशन) और इमल्शन (पायस) परिक्षेपित (द्वि-प्रावस्था) तरल खुराक रूप हैं जिनमें एक प्रावस्था दूसरे में महीन कणों या बूंदों के रूप में वितरित होती है। निलंबन में, ठोस दवा के कण एक तरल माध्यम में परिक्षेपित होते हैं लेकिन घुले हुए नहीं होते हैं; इमल्शन में, एक अमिश्रणीय तरल की बूंदें दूसरे में परिक्षेपित होती हैं, आमतौर पर तेल-में-पानी या पानी-में-तेल। दोनों थर्मोडायनामिक रूप से अस्थिर प्रणालियाँ हैं जो अपने शेल्फ जीवन के दौरान उपयोग योग्य बने रहने के लिए सूत्रीकरण पर निर्भर करती हैं।

Definition

निलंबन और इमल्शन द्वि-प्रावस्था तरल खुराक रूप हैं: एक निलंबन ठोस दवा के कणों को एक तरल में परिक्षेपित करता है जिसमें वे अघुलनशील होते हैं, जबकि एक इमल्शन एक अमिश्रणीय तरल की बूंदों को दूसरे के भीतर परिक्षेपित करता है, प्रत्येक उपयुक्त सहायक पदार्थों द्वारा स्थिर होता है।

Scope

यह प्रविष्टि दो मुख्य परिक्षेपित तरल प्रणालियों — निलंबन और इमल्शन — उनकी संरचना, उन्हें परिक्षेपित रखने वाले स्थिरीकारक (निलंबन कारक, पायसीकारक), जिन भौतिक अस्थिरताओं के वे प्रवण होते हैं, और वे वास्तविक विलयनों से कैसे भिन्न होते हैं, को शामिल करती है। यह एक संदर्भ अवलोकन है, न कि मिश्रण या नैदानिक ​​मार्गदर्शन।

Core questions

• निलंबन और इमल्शन विलयनों और एक-दूसरे से कैसे भिन्न होते हैं?
• कौन से स्थिरीकारक एजेंट परिक्षेपित प्रावस्था को वितरित रखते हैं?
• कौन सी भौतिक अस्थिरताएँ — अवसादन, केक बनाना, क्रीमीकरण, संलयन — इन प्रणालियों को खतरे में डालती हैं?
• अघुलनशील दवाओं या तैलीय सामग्री के लिए परिक्षेपित प्रणालियों का उपयोग क्यों किया जाता है?

Key concepts

• परिक्षेपित (द्वि-प्रावस्था) प्रणाली
• निलंबन: ठोस-में-तरल परिक्षेपण
• इमल्शन: तरल-में-तरल परिक्षेपण
• तेल-में-पानी और पानी-में-तेल इमल्शन
• निलंबन कारक और पायसीकारक
• अवसादन, केक बनाना और पुनः परिक्षेपणशीलता
• क्रीमीकरण और संलयन
• थर्मोडायनामिक अस्थिरता

Mechanisms

एक निलंबन में, अघुलनशील दवा के कणों को निलंबन कारकों द्वारा परिक्षेपित रखा जाता है जो श्यानता बढ़ाते हैं और अवसादन को धीमा करते हैं; भौतिक स्थिरता का आकलन इस बात से किया जाता है कि प्रणाली कितनी आसानी से पुनः अवसादित होती है और क्या वह हिलने पर केक बनाती है या पुनः परिक्षेपित होती है (ऑल्टन एंड टेलर, 2018; एलन एंड एंसेल, 2018)। एक इमल्शन में, पायसीकारक अंतरापृष्ठीय तनाव को कम करते हैं और तेल-पानी की सीमा पर एक फिल्म बनाते हैं, जिससे बूंदों के संलयन का प्रतिरोध होता है; मुख्य अस्थिरताएँ क्रीमीकरण, ऊर्णन, संलयन और अंततः प्रावस्था पृथक्करण हैं। क्योंकि दोनों रूप एक दवा को वास्तविक विलयन से बाहर रखते हैं, वे अघुलनशील दवाओं, तैलीय सक्रिय पदार्थों और स्वाद-मास्किंग के लिए उपयुक्त होते हैं, और पायसीकृत या परिक्षेपित प्रणालियाँ खराब जल-घुलनशील यौगिकों को संभालने के लिए उपयोग की जाने वाली रणनीतियों में से हैं (कावाबाटा एट अल।, 2011)। एक विलयन के विपरीत, एक परिक्षेपित प्रणाली को रोगी द्वारा उपयोग से पहले उसे पुनः परिक्षेपित करने की आवश्यकता होती है ताकि एक समान खुराक सुनिश्चित हो सके।

Clinical relevance

निलंबन और इमल्शन उन दवाओं के लिए सामान्य हैं जिन्हें घोला नहीं जा सकता है या तैलीय सामग्री के लिए, और उपयोग से पहले उन्हें हिलाने की आवश्यकता उनके संचालन की एक व्यावहारिक विशेषता है। यह प्रविष्टि खुराक रूपों का वर्णन करती है और खुराक या व्यक्तिगत प्रशासन सलाह प्रदान नहीं करती है।

Evidence & guidelines

परिक्षेपित तरल खुराक रूपों को खुराक रूपों पर फार्माकोपियल संदर्भ अध्यायों (यूएसपी, 2023) में परिभाषित और वर्गीकृत किया गया है, जिसमें सूत्रीकरण और स्थिरता सिद्धांतों को मानक फार्मास्यूटिक्स ग्रंथों (ऑल्टन एंड टेलर, 2018; एलन एंड एंसेल, 2018) में निर्धारित किया गया है।

History

निलंबन और इमल्शन का फार्मेसी में अघुलनशील पाउडर और तैलीय पदार्थों को स्वादिष्ट तरल रूप में वितरित करने के तरीकों के रूप में एक लंबा इतिहास रहा है। उनकी आधुनिक समझ कोलाइड और इंटरफ़ेस विज्ञान पर आधारित है, जिसने परिक्षेपित प्रणालियों की भौतिक अस्थिरताओं और निलंबन और पायसीकारक एजेंटों की स्थिरीकरण भूमिकाओं को स्पष्ट किया (ऑल्टन एंड टेलर, 2018)।

Seminal works

• aulton-2018
• allen-ansel-2018

Frequently asked questions

उपयोग से पहले कई निलंबनों को क्यों हिलाना चाहिए?

क्योंकि एक निलंबन में ठोस दवा के कण परिक्षेपित होते हैं लेकिन घुले हुए नहीं होते हैं, वे समय के साथ जम जाते हैं; हिलाने से वे पुनः परिक्षेपित हो जाते हैं ताकि प्रत्येक मापी गई खुराक में दवा की इच्छित मात्रा हो।

तेल-में-पानी और पानी-में-तेल इमल्शन में क्या अंतर है?

एक तेल-में-पानी इमल्शन में, तेल की बूंदें एक सतत पानी के प्रावस्था में परिक्षेपित होती हैं, जबकि एक पानी-में-तेल इमल्शन में व्यवस्था उलट जाती है, जिसमें पानी की बूंदें एक सतत तेल के प्रावस्था में परिक्षेपित होती हैं; प्रकार पायसीकारक और सूत्रीकरण द्वारा निर्धारित होता है।