गोलियाँ (Tablets)

एक गोली एक ठोस खुराक रूप है जिसे सक्रिय दवा और सहायक पदार्थों के एक समूह वाले पाउडर या दानेदार मिश्रण को एक सुसंगत, खुराक-परिभाषित इकाई में संपीड़ित करके बनाया जाता है। गोलियाँ चिकित्सा में सबसे व्यापक रूप से उपयोग किया जाने वाला खुराक रूप हैं क्योंकि वे बड़े पैमाने पर निर्माण के लिए सस्ती होती हैं, रासायनिक रूप से स्थिर होती हैं, खुराक में सटीक होती हैं, और रोगियों के लिए मौखिक रूप से लेना सुविधाजनक होती हैं।

Definition

एक गोली एक इकाई ठोस खुराक रूप है जिसे एक या अधिक सक्रिय अवयवों के मिश्रण को सहायक पदार्थों के साथ एक परिभाषित आकार और खुराक में संपीड़ित करके तैयार किया जाता है, जिसका मुख्य उद्देश्य मौखिक प्रशासन है।

Scope

यह प्रविष्टि संपीड़ित गोली की संरचना, इसके सहायक पदार्थों की भूमिकाओं, प्रमुख विनिर्माण मार्गों (प्रत्यक्ष संपीड़न, गीला और सूखा दानेदार बनाना), मुख्य गोली प्रकारों (तत्काल-रिलीज़, संशोधित-रिलीज़, लेपित, चबाने योग्य, मौखिक रूप से विघटित होने वाली), और गुणवत्ता विशेषताओं को शामिल करती है जिनके द्वारा गोलियों का परीक्षण किया जाता है। यह एक संदर्भ अवलोकन है, न कि मिश्रण या नैदानिक मार्गदर्शन।

Core questions

• एक गोली को किन सहायक पदार्थों की आवश्यकता होती है, और प्रत्येक का क्या योगदान होता है?
• विनिर्माण मार्गों के रूप में दानेदार बनाना और प्रत्यक्ष संपीड़न कैसे भिन्न होते हैं?
• तत्काल-रिलीज़ और संशोधित-रिलीज़ गोलियाँ डिज़ाइन और व्यवहार में कैसे भिन्न होती हैं?
• कौन सी गुणवत्ता विशेषताएँ — विघटन, घुलनशीलता, कठोरता, सामग्री एकरूपता — एक गोली के प्रदर्शन को परिभाषित करती हैं?

Key concepts

• संपीड़न और संघनन
• दानेदार बनाना बनाम प्रत्यक्ष संपीड़न
• विघटनकारी, बांधने वाला, तनुकारक, स्नेहक, ग्लाइडेंट
• विघटन और घुलनशीलता
• तत्काल-रिलीज़ बनाम संशोधित-रिलीज़
• फिल्म और एंटरिक कोटिंग
• सामग्री एकरूपता और भंगुरता
• मौखिक रूप से विघटित होने वाली गोलियाँ

Mechanisms

एक गोली पाउडर मिश्रण से बनी होती है जिसमें सहायक पदार्थ विशिष्ट कार्य करते हैं: तनुकारक (diluents) कम खुराक वाली दवा को बड़ा करते हैं, बांधने वाले (binders) कॉम्पैक्ट को एक साथ रखते हैं, विघटनकारी (disintegrants) तरल में टूटने को बढ़ावा देते हैं, और स्नेहक (lubricants) और ग्लाइडेंट (glidants) संपीड़न और प्रवाह को आसान बनाते हैं। मिश्रण को या तो दानेदार बनाने के बाद सघन किया जाता है — जो प्रवाह और संपीड़नीयता में सुधार करता है — या एक मुक्त-प्रवाह वाले मिश्रण के प्रत्यक्ष संपीड़न द्वारा (ऑल्टन और टेलर, 2018; एलन और एंसेल, 2018)। प्रशासन पर, एक तत्काल-रिलीज़ गोली विघटित हो जाती है और दवा घुल जाती है, जबकि संशोधित-रिलीज़ डिज़ाइन बहुलक मैट्रिक्स या कोटिंग्स का उपयोग रिलीज को धीमा करने या लक्षित करने के लिए करते हैं। खराब घुलनशील दवाओं के लिए, स्पष्ट घुलनशीलता और विघटन को बढ़ाने के लिए अनाकार ठोस फैलाव जैसे सक्षम योगों को शामिल किया जा सकता है (वासकोनसेलोस एट अल।, 2016)। नए योज्य-विनिर्माण (3डी-प्रिंटिंग) दृष्टिकोण गोली की ज्यामिति और आंतरिक संरचना को अनुकूलित रिलीज के लिए ट्यून करने की अनुमति देते हैं (अवद एट अल।, 2018)।

Clinical relevance

गोलियाँ प्रमुख मौखिक दवा प्रारूप हैं, और उनकी डिज़ाइन विशेषताएँ — कोटिंग, स्कोरिंग, संशोधित रिलीज़ — यह प्रभावित करती हैं कि एक उत्पाद कैसे व्यवहार करता है और उसे कैसे संभाला जाना चाहिए। गोली के प्रकारों को पहचानना उत्पाद साहित्य के महत्वपूर्ण पठन का समर्थन करता है; यह प्रविष्टि वर्णनात्मक है और व्यक्तिगत रोगियों के लिए खुराक या प्रशासन सलाह प्रदान नहीं करती है।

Evidence & guidelines

गोली की गुणवत्ता फार्माकोपियल मानकों द्वारा नियंत्रित होती है जो विघटन, घुलनशीलता और खुराक इकाइयों की एकरूपता के लिए परीक्षण निर्दिष्ट करती है, जो उत्पाद रिलीज के लिए संकलनात्मक आधार प्रदान करती है (यूएसपी, 2023)। डिज़ाइन सिद्धांतों को मानक फार्मास्यूटिक्स ग्रंथों में संहिताबद्ध किया गया है (ऑल्टन और टेलर, 2018; एलन और एंसेल, 2018)।

History

संपीड़ित गोली का उद्भव उन्नीसवीं सदी के मध्य में गोली-संपीड़न मशीनरी के विकास के साथ हुआ, जिसने हाथ से बनी गोलियों और तात्कालिक तैयारी को विस्थापित कर दिया। बीसवीं सदी में, दानेदार बनाने का विज्ञान, उच्च गति वाली रोटरी प्रेस, और संशोधित-रिलीज़ प्रौद्योगिकियों ने गोली को मानक औद्योगिक खुराक रूप में बदल दिया (ऑल्टन और टेलर, 2018), जिसमें योज्य विनिर्माण हाल ही में व्यक्तिगत गोलियों के लिए एक मार्ग के रूप में उभरा है (अवद एट अल।, 2018)।

Seminal works

• aulton-2018
• allen-ansel-2018
• vasconcelos-2016

Frequently asked questions

तत्काल-रिलीज़ और संशोधित-रिलीज़ गोली में क्या अंतर है?

एक तत्काल-रिलीज़ गोली प्रशासन के तुरंत बाद विघटित होने और अपनी दवा को छोड़ने के लिए डिज़ाइन की गई है, जबकि एक संशोधित-रिलीज़ गोली समय के साथ रिलीज़ को धीमा करने, विलंबित करने या लक्षित करने के लिए बहुलक मैट्रिक्स या कोटिंग्स का उपयोग करती है।

गोलियों में इतने सारे निष्क्रिय तत्व क्यों होते हैं?

एक गोली में प्रत्येक सहायक पदार्थ का एक उद्देश्य होता है — खुराक को बढ़ाना, कॉम्पैक्ट को बांधना, इसे विघटित करने में मदद करना, निर्माण को आसान बनाना, या रिलीज़ को नियंत्रित करना — ताकि सक्रिय दवा की थोड़ी मात्रा को एक विश्वसनीय, विनिर्माण योग्य उत्पाद में बनाया जा सके।