Efficacité et efficience vaccinales

L'efficacité et l'efficience vaccinales quantifient la réduction du risque d'un événement (tel qu'une infection ou une maladie) chez les personnes vaccinées par rapport aux personnes non vaccinées. L'efficacité est la protection mesurée dans les conditions contrôlées d'un essai randomisé, tandis que l'efficience est la protection observée dans l'utilisation courante en conditions réelles.

Definition

L'efficacité et l'efficience vaccinales expriment la réduction proportionnelle du risque (ou du taux) d'un événement chez les individus vaccinés par rapport aux individus non vaccinés, conventionnellement un moins le risque relatif ; l'efficacité se réfère aux estimations issues d'essais contrôlés et l'efficience aux estimations issues de contextes observationnels en conditions réelles.

Scope

Cette entrée distingue l'efficacité de l'efficience, définit la mesure de réduction proportionnelle utilisée pour les deux, et passe en revue les principaux plans d'étude utilisés pour les estimer, y compris les essais randomisés, les études de cohorte et cas-témoins, et le plan cas-témoins négatifs. Il s'agit d'une référence méthodologique qui ne recommande aucun vaccin ou calendrier de vaccination spécifique.

Core questions

• Quelle est la différence entre l'efficacité vaccinale et l'efficience vaccinale ?
• Comment la réduction proportionnelle du risque est-elle calculée et interprétée ?
• Quels plans d'étude sont utilisés pour estimer l'efficience une fois qu'un vaccin est en utilisation courante ?
• Comment le plan cas-témoins négatifs contrôle-t-il le comportement de recours aux soins, et quelles sont ses hypothèses ?

Key concepts

• Efficacité vaccinale
• Efficience vaccinale
• Réduction du risque relatif
• Essai contrôlé randomisé
• Plan cas-témoins négatifs
• Biais de confusion par indication
• Effets directs et indirects
• Corrélats de protection

Key theories

L'efficacité comme un moins le risque relatif

L'efficacité et l'efficience sont couramment exprimées comme un moins le risque relatif (ou le rapport de taux, le rapport de risques instantanés, ou l'odds ratio) de l'événement en comparant les groupes vaccinés et non vaccinés, ce qui donne la réduction proportionnelle du risque attribuable à la vaccination.

Plan cas-témoins négatifs

Parmi les personnes consultant pour une maladie compatible et testées, celles qui sont positives pour l'agent pathogène cible sont les cas et celles qui sont négatives sont les témoins ; la comparaison des odds de vaccination entre elles permet d'estimer l'efficience tout en réduisant le biais lié aux comportements différentiels de recours aux soins.

Mechanisms

L'efficacité est estimée en comparant la fréquence des événements entre les groupes vaccinés randomisés et les groupes placebo, la randomisation équilibrant les facteurs de confusion. Après l'autorisation de mise sur le marché, la randomisation n'est généralement pas réalisable, de sorte que l'efficience est estimée à partir de données observationnelles qui doivent tenir compte des facteurs de confusion, en particulier des différences entre les personnes qui se font vacciner et celles qui ne le font pas. Le plan cas-témoins négatifs aborde un tel biais en restreignant l'étude aux personnes qui se présentent pour des soins et sont testées, en comparant le statut vaccinal entre celles qui sont positives et négatives pour l'agent pathogène cible ; sous ses hypothèses, cela contrôle les différences de recours aux soins et de dépistage. Les estimations peuvent capter uniquement la protection directe des personnes vaccinées ou, dans certains plans, également la protection indirecte qui réduit la transmission dans la population plus large.

Clinical relevance

Les estimations d'efficacité et d'efficience sous-tendent la manière dont la valeur protectrice d'un vaccin est communiquée et comparée, et elles expliquent pourquoi l'efficacité d'un essai et l'efficience sur le terrain peuvent différer pour le même produit. Cette entrée décrit comment ces estimations sont générées et interprétées ; il s'agit d'un cadre de référence et non d'une base pour les décisions individuelles de vaccination.

Epidemiology

L'efficience varie en fonction de l'événement étudié (infection, maladie symptomatique ou maladie grave), de la population, de la concordance entre le vaccin et les souches circulantes, et du temps écoulé depuis la vaccination. Pour les agents pathogènes tels que la grippe, le plan cas-témoins négatifs est devenu une méthode largement utilisée pour le suivi annuel de routine de l'efficience à travers de nombreux réseaux de surveillance.

History

L'évaluation sur le terrain de la protection vaccinale a été systématisée à la fin du XXe siècle, Orenstein et ses collègues codifiant les méthodes d'estimation de l'efficacité à partir de données observationnelles. À mesure que les vaccins sont entrés en utilisation courante, les plans d'étude observationnels sont devenus centraux, et le plan cas-témoins négatifs, développé et formalisé pour la grippe dans les années 2000 et 2010, a fourni une approche pratique et de plus en plus standardisée pour le suivi de l'efficience.

Debates

Dans quelle mesure le plan cas-témoins négatifs élimine-t-il les biais ?

Ce plan contrôle le comportement différentiel de recours aux soins sous des hypothèses spécifiques, mais la confusion résiduelle, la sensibilité et la spécificité imparfaites des tests, et la sélection des maladies de comparaison peuvent encore biaiser les estimations, et les conditions dans lesquelles il est non biaisé restent un sujet d'analyse méthodologique.

Key figures

• Walter Orenstein
• Geoffrey Weinberg
• Michael Jackson
• Sheena Sullivan
• Benjamin Cowling

Seminal works

• orenstein-1988
• weinberg-szilagyi-2010
• jackson-nelson-2013

Frequently asked questions

L'efficacité vaccinale est-elle la même chose que l'efficience vaccinale ?

Non. L'efficacité est la protection mesurée dans les conditions contrôlées d'un essai randomisé, tandis que l'efficience est la protection observée dans l'utilisation courante en conditions réelles ; l'efficience est souvent légèrement inférieure car les conditions sur le terrain diffèrent des conditions d'essai.

Pourquoi le plan cas-témoins négatifs est-il populaire pour les vaccins contre la grippe ?

Il restreint l'étude aux personnes qui consultent et sont testées, en comparant la vaccination entre celles qui sont positives et négatives pour le virus, ce qui aide à contrôler les différences de comportement de recours aux soins et rend le suivi de routine à grande échelle pratique.