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Multicenter Phase I Clinical Trial/Preuve
Dossier de preuve de méthode

Multicenter Phase I Clinical Trial

A multicenter Phase I clinical trial is the first systematic administration of an investigational agent to humans, conducted simultaneously across two or more clinical sites. Its primary objectives are to characterize the safety and tolerability profile of the intervention, determine the maximum tolerated dose (MTD), and describe pharmacokinetic and pharmacodynamic behavior. Distributing enrollment across sites increases participant accrual speed and enhances the generalizability of early-phase safety data.

Sources recorded, not reviewed

Dossier source

Citations copiées telles quelles du dossier source de la méthode. Aucune vérification au niveau de la revendication n'en est déduite.

Multicenter Phase I Clinical Trial
Dossier de méthode taxonomique · process-pipeline / epidemiology
  • International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. · URL
  • Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. · DOI 10.2307/2531693
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Revendications organisées

Revendications enregistrées dans le registre de preuves, chacune avec sa propre évaluation.

Pas encore de revendications organisées

Cette vue n'invente pas d'évaluation de revendication lorsque le registre n'en contient aucune.

Méthodes apparentées

Généré à partir du graphe de méthodes et présenté comme des relations suggérées par la machine — aucune revendication de preuve n'est déduite.

Taxonomic bucketAdaptive Phase I Clinical Trialmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketBayesian Phase I clinical trialmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketDose-Response Analysismachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketMulticenter Randomized Clinical Trialmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketPhase I Clinical Trialmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketPhase II clinical trialmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.

Statut de la preuve

Sources recorded, not reviewed

Bibliographic sources are present. Claim-level evidence review has not been performed.

Sources

2 citations enregistrées, copiées du dossier source de la méthode.

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