Riskisopeutettu vaiheen II kliininen tutkimus — kovariaattistratifioitu tehokkuussuunnittelu
Riskisopeutettu vaiheen II kliininen tutkimus on varhaisen vaiheen tehokkuussuunnittelu, joka sisällyttää potilaan lähtötilanteen riskistratat — kuten taudin vakavuus, ennustepisteet tai komorbiditeettikuorma — suoraan tutkimuksen lopettamissääntöihin ja otoskokolaskelmiin. Ehdollistamalla vastekohteet ja hyödyttömyys-/tehokkuuskynnykset riskiryhmän jäsenyyden perusteella suunnittelu välttää harhan, joka syntyy, kun uutta hoitoa arvioidaan populaatiossa, jonka ennusteseos poikkeaa historiallisesta kontrollista, johon nollahypoteesi perustui.
Lue koko menetelmä
Kirjaudu sisään maksuttomalla tilillä lukeaksesi tämän osion.
Lähteet
- Thall, P. F., & Simon, R. (1994). Practical Bayesian guidelines for phase IIB clinical trials. Biometrics, 50(2), 337–349. DOI: 10.2307/2533377 ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Näin viittaat tähän sivuun
ScholarGate. (2026, June 3). Risk-Adjusted Phase II Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/fi/epidemiology/risk-adjusted-phase-ii-clinical-trial
Similar methods
Huomasitko virheen tällä sivulla? Ilmoita siitä tai ehdota korjausta →