طرحهای مطالعه و انواع شواهد
طرحهای مطالعه، برنامههای ساختاریافتهای هستند که محققان برای تولید شواهد در مورد سلامت و مراقبتهای بهداشتی از آنها استفاده میکنند و در نحوه گردآوری گروهها، اندازهگیری مواجههها و پیامدها، و محافظت در برابر خطا با یکدیگر تفاوت دارند. عمل مبتنی بر شواهد و ارزیابی فناوری سلامت بر توانایی تشخیص این طرحها از یکدیگر و قضاوت در مورد میزان اطمینانی که هر یک میتوانند پشتیبانی کنند، استوار است.
Definition
طرح مطالعه چارچوب روششناختی است که نحوه انتخاب شرکتکنندگان، نحوه تشکیل گروههای مقایسه، اینکه آیا و چگونه مواجههها یا مداخلات تخصیص داده میشوند، و نحوه اندازهگیری پیامدها را مشخص میکند، و بدین ترتیب نوع و قدرت شواهدی را که یک مطالعه میتواند ارائه دهد، تعیین میکند.
Scope
این بخش خواننده را با خانوادههای اصلی طرحهای تحقیقاتی سلامت و انواع شواهدی که تولید میکنند، آشنا میکند: طرحهای تجربی مانند کارآزمایی تصادفی کنترلشده، طرحهای مشاهدهای مانند مطالعات کوهورت و مورد-شاهدی، رویکردهای شبهتجربی و آزمایش طبیعی، و تحقیقات کیفی. همچنین به چگونگی ارزیابی مطالعات فردی و طبقهبندی آنها در سلسلهمراتب شواهد اشاره میکند. این یک مرور کلی مرجع است، نه راهنمای بالینی.
Sub-topics
Core questions
- چه چیزی طرحهای تجربی را از طرحهای مشاهدهای و کیفی متمایز میکند؟
- ساختار یک طرح چگونه قدرت و محدودیتهای شواهد آن را شکل میدهد؟
- مطالعات فردی چگونه ارزیابی و برای تصمیمگیریها در شواهد درجهبندی شده ترکیب میشوند؟
Key concepts
- طرحهای تجربی در مقابل مشاهدهای
- اعتبار درونی و بیرونی
- سوگیری و عوامل مخدوشکننده
- سلسلهمراتب شواهد
- قطعیت شواهد GRADE
- شواهد کمی در مقابل کیفی
- استانداردهای گزارشدهی
Mechanisms
طرحها عمدتاً در نحوه ایجاد مقایسه با یکدیگر تفاوت دارند. کارآزماییهای تصادفی مداخله را به صورت تصادفی تخصیص میدهند که به طور متوسط عوامل مخدوشکننده شناخته شده و ناشناخته را متعادل میکند؛ طرحهای مشاهدهای اجازه میدهند مواجهه به طور طبیعی رخ دهد و بنابراین باید عوامل مخدوشکننده را از طریق طراحی یا تحلیل کنترل کنند؛ شبهآزمایشها از تغییرات غیرتصادفی اما ساختاریافته بهره میبرند؛ و روشهای کیفی به دنبال معنا و فرآیند هستند تا ارتباط اندازهگیری شده. این تفاوتهای ساختاری همان چیزی است که سلسلهمراتب شواهد و سیستمهای درجهبندی مانند GRADE تلاش میکنند تا به اطمینان درجهبندی شده در یافتهها ترجمه کنند.
Clinical relevance
شناسایی طرحهای مطالعه، زیربنای ارزیابی شواهد در سراسر علوم بهداشتی است: این امر به خوانندگان امکان میدهد تا بسنجند که یک نتیجه معین چقدر باید بر مجموعه شواهد تأثیر بگذارد. این بخش نحوه تولید و قضاوت شواهد را توصیف میکند و خود مبنایی برای تصمیمگیریهای تشخیصی یا درمانی فردی نیست.
Evidence & guidelines
سلسلهمراتب شواهد و چارچوبهای درجهبندی، نحوه ارتباط طراحی با اطمینان را رسمی میکنند. رویکرد GRADE قطعیت شواهد و قدرت توصیهها را در طرحهای مختلف ارزیابی میکند (گایات و همکاران، 2008)، در حالی که استانداردهای گزارشدهی مانند PRISMA نحوه ترکیب و گزارش شواهد حاصل را ساختار میدهند (پیج و همکاران، 2021). گزارشهای بنیادی پزشکی مبتنی بر شواهد (ساکت و همکاران، 1996) و نقشهای نسبی طرحهای تصادفی و مشاهدهای (کونکاتو و همکاران، 2000) این حوزه را چارچوببندی میکنند.
History
چارچوببندی مدرن شواهد مبتنی بر طراحی از اپیدمیولوژی بالینی اواسط قرن بیستم و جنبش پزشکی مبتنی بر شواهد در دهه 1990 نشأت گرفت که ارزیابی صریح طرح مطالعه را در مرکز تصمیمگیری بالینی قرار داد (ساکت و همکاران، 1996). کارهای بعدی نحوه تفسیر برتری طولانیمدت مفروض شواهد تصادفی بر مشاهدهای را اصلاح کردند (کونکاتو و همکاران، 2000) و سیستمهای درجهبندی اجماعی را تولید کردند (گایات و همکاران، 2008).
Debates
- طرحها تا چه حد باید در سلسلهمراتب شواهد رتبهبندی شوند؟
- سلسلهمراتب سنتی کارآزماییهای تصادفی را بالاتر از مطالعات مشاهدهای قرار میدهند، اما مقایسههای تجربی نشان دادهاند که مطالعات مشاهدهای با طراحی خوب به طور سیستماتیک اثرات را بیش از حد بیان نمیکنند، که منجر به دیدگاهی ظریفتر و وابسته به سؤال در مورد طراحی و شواهد میشود.
Key figures
- David Sackett
- Gordon Guyatt
- John Concato
Related topics
Seminal works
- sackett-1996
- concato-2000
- guyatt-2008
Frequently asked questions
- سلسلهمراتب شواهد چیست؟
- این یک رتبهبندی از طرحهای مطالعه بر اساس میزان محافظت ساختار آنها در برابر سوگیری است که به طور سنتی کارآزماییهای تصادفی و ترکیب آنها را بالاتر از مطالعات مشاهدهای قرار میدهد؛ چارچوبهای مدرن مانند GRADE آن را به عنوان یک نقطه شروع در نظر میگیرند که میتواند بر اساس کیفیت مطالعه و زمینه، بالا یا پایین تنظیم شود.
- آیا یک طرح با رتبه بالاتر همیشه پاسخ بهتری میدهد؟
- خیر. مناسبترین طرح به سؤال بستگی دارد؛ برای برخی سؤالات، شواهد مشاهدهای یا کیفی عملیتر یا آموزندهتر هستند، و یک کارآزمایی که به خوبی انجام نشده باشد میتواند شواهدی ضعیفتر از یک مطالعه مشاهدهای قوی ارائه دهد.