طراحی شبهآزمایشی و آزمایش طبیعی
طراحیهای شبهآزمایشی، تأثیر یک مداخله یا مواجهه را زمانی ارزیابی میکنند که تخصیص تصادفی غیرممکن، غیراخلاقی یا غیرعملی باشد. این طراحیها از تغییرات ساختاریافته اما غیرتصادفی برای تقریب یک مقایسه کنترلشده استفاده میکنند. آزمایشهای طبیعی شکلی نزدیک به این طراحیها هستند که در آنها مواجهه از یک تغییر سیاست، برنامه یا رویداد خارجی ناشی میشود، نه از تخصیص توسط محقق، و به محققان اجازه میدهند تا مداخلات در سطح جمعیت را که هرگز نمیتوانند تصادفیسازی شوند، مطالعه کنند.
Definition
یک طراحی شبهآزمایشی، تأثیر یک مداخله را بدون تخصیص تصادفی تخمین میزند و برای جداسازی تأثیر مداخله، به یک مقایسه ساختاریافته (در طول زمان، بین گروهها، یا در سراسر یک آستانه) متکی است؛ یک آزمایش طبیعی، یک شبهآزمایش است که در آن مواجهه توسط رویدادهایی خارج از کنترل محقق تعیین میشود.
Scope
این موضوع منطق مشترک بین شبهآزمایشها و آزمایشهای طبیعی، طراحیهای رایج مانند سریهای زمانی منقطع، مطالعات کنترلشده قبل و بعد، تفاوت در تفاوتها، و ناپیوستگی رگرسیون، و جایگاه آنها بین کارآزماییهای تصادفی و مطالعات صرفاً مشاهدهای را پوشش میدهد. این یک مرجع روششناختی در چارچوب عمل مبتنی بر شواهد است و هیچ دستورالعمل بالینی ارائه نمیدهد.
Core questions
- چگونه میتوان اثرات علی را زمانی که تصادفیسازی امکانپذیر نیست، تخمین زد؟
- سریهای زمانی منقطع، تفاوت در تفاوتها، و ناپیوستگی رگرسیون از چه ساختارهای مقایسهای بهرهبرداری میکنند؟
- زمانی که تخصیص تصادفی نیست، چه تهدیداتی برای اعتبار باقی میماند؟
Key concepts
- تخصیص غیرتصادفی
- سریهای زمانی منقطع
- تفاوت در تفاوتها
- ناپیوستگی رگرسیون
- مطالعه کنترلشده قبل و بعد
- وضعیت خلاف واقع و گروه مقایسه
- مخدوشکننده و روندهای سکولار
Mechanisms
این طراحیها، به دلیل عدم وجود تصادفیسازی، یک وضعیت خلاف واقع (counterfactual) را از ساختار به جای شانس میسازند. سریهای زمانی منقطع، روند قبل از یک مداخله را با روند بعد از آن مقایسه میکند و از مسیر قبل از مداخله به عنوان مسیر مورد انتظار در غیاب مداخله استفاده میکند (Kontopantelis et al., 2015). تفاوت در تفاوتها، تغییر در طول زمان در یک گروه در معرض را با تغییر در یک گروه مقایسه غیردرمعرض مقایسه میکند تا روندهای سکولار مشترک را خنثی کند، و ناپیوستگی رگرسیون از یک قانون آستانهای که مواجهه را تخصیص میدهد، برای تخمین اثرات نزدیک به نقطه برش بهرهبرداری میکند. از آنجا که تخصیص تصادفی نیست، مخدوشکنندههای باقیمانده، اثرات تاریخی و انتخاب همچنان تهدیداتی هستند که باید با طراحی و تحلیل مورد توجه قرار گیرند (Shadish et al., 2002).
Clinical relevance
شبهآزمایشها و آزمایشهای طبیعی بخش عمدهای از شواهد مربوط به مداخلات در سطح جمعیت و سیاستگذاری در حوزه سلامت را فراهم میکنند، جایی که تصادفیسازی اغلب غیرممکن است. این مدخل توضیح میدهد که چگونه چنین شواهدی تولید و ارزیابی میشوند و مبنایی برای تصمیمگیریهای بالینی فردی نیست.
Evidence & guidelines
راهنمای شورای تحقیقات پزشکی (Medical Research Council) چارچوبی را برای چگونگی ارزیابی معتبر مداخلات سلامت جمعیت توسط آزمایشهای طبیعی و شرایطی که استنباطهای آنها را تقویت میکند، ارائه میدهد (Craig et al., 2012). گزارشهای روششناختی، سریهای زمانی منقطع و رویکردهای مبتنی بر رگرسیون مرتبط را زمانی که تصادفیسازی گزینهای نیست، توصیف میکنند (Kontopantelis et al., 2015)، و در چارچوبهای درجهبندی، چنین طراحیهایی معمولاً به عنوان شواهد مشاهدهای تلقی میشوند که ممکن است در صورت قوی بودن مقایسه، ارتقا یابند (Guyatt et al., 2008).
History
مبانی مفهومی توسط کمپبل و همکارانش در اواسط قرن بیستم در علوم اجتماعی پایهگذاری شد، که طراحیهای آزمایشی را از شبهآزمایشی متمایز کرده و تهدیدات اعتبار را فهرستبندی کردند، و بعدها توسط شادیش، کوک و کمپبل (2002) تثبیت شد. تحقیقات سلامت به طور فزایندهای این طراحیها و آزمایشهای طبیعی را برای ارزیابی سیاستها و برنامهها به کار گرفتند، و راهنماییهای اختصاصی برای سلامت جمعیت پدید آمد (Craig et al., 2012).
Debates
- شواهد شبهآزمایشی تا چه حد میتواند وزن علی داشته باشد؟
- طراحیهای قوی مانند آزمایشهای طبیعی به خوبی انجام شده و ناپیوستگی رگرسیون میتوانند برای برخی سؤالات به اعتبار کارآزماییها نزدیک شوند، اما بدون تصادفیسازی، مفروضات لازم برای استنتاج علی قویتر و تأیید آنها دشوارتر است، بنابراین وزن شواهد مورد بحث است و به طراحی بستگی دارد.
Key figures
- Donald Campbell
- Thomas Cook
- William Shadish
- Peter Craig
Related topics
Seminal works
- shadish-2002
- craig-2012-natural
- kontopantelis-2015-its
Frequently asked questions
- یک شبهآزمایش چه تفاوتی با یک کارآزمایی تصادفی دارد؟
- هر دو یک مداخله را در برابر یک مقایسه ارزیابی میکنند، اما یک شبهآزمایش مداخله را به صورت تصادفی تخصیص نمیدهد؛ بلکه برای ساخت مقایسه به ساختاری مانند زمانبندی، تفاوتهای گروهی یا یک آستانه متکی است، که فضای بیشتری برای مخدوشکننده باقی میگذارد.
- آزمایش طبیعی چیست؟
- این یک شبهآزمایش است که در آن مواجهه توسط یک رویداد، سیاست یا برنامه خارج از کنترل محقق ایجاد میشود و امکان مطالعه مداخلات، اغلب در مقیاس جمعیت، را فراهم میکند که نمیتوانستند به صورت تصادفی تخصیص یابند.