سازمانهای توسعهدهنده استاندارد و حاکمیت
سازمانهای توسعهدهنده استاندارد (SDO) و فرآیندهای حاکمیتی آنها، سازوکارهای نهادی هستند که استانداردهای اطلاعات سلامت را ایجاد، نگهداری و هماهنگ میکنند. نهادهایی مانند HL7 International، کمیته استانداردهای DICOM، SNOMED International، مؤسسه Regenstrief و Integrating the Healthcare Enterprise ذینفعان را گرد هم میآورند تا مشخصات را از طریق رأیگیری باز و مبتنی بر اجماع توسعه دهند و نحوه نمایه سازی، آزمایش و انطباق با آن استانداردها را تعریف کنند.
Definition
سازمانهای توسعهدهنده استاندارد، نهادهایی هستند که استانداردهای اطلاعات سلامت را از طریق فرآیندهای باز و مبتنی بر اجماع، تدوین، رأیگیری، نگهداری و هماهنگ میکنند؛ حاکمیت به قوانین و سازوکارهای نهادی — شامل رأیگیری، نمایه سازی، آزمون انطباق، و سیاستهای مالکیت فکری و نگهداری — اشاره دارد که از طریق آنها این استانداردها تولید و پایدار میشوند.
Scope
این مدخل سازمانهای اصلی توسعهدهنده استانداردهای انفورماتیک سلامت، فرآیندهای اجماع و رأیگیری که استانداردها از طریق آنها ایجاد میشوند، استفاده از پروفایلها و آزمونهای انطباق برای محدود کردن استانداردها جهت قابلیت همکاری، و بستر سیاستی که در آن پذیرش تشویق میشود را پوشش میدهد. این مدخل حاکمیت را به عنوان یک موضوع روششناختی و سازمانی بررسی میکند؛ و مشاوره در زمینه تدارکات، حقوقی یا انطباق ارائه نمیدهد.
Core questions
- کدام سازمانها استانداردهای اصلی اطلاعات سلامت را توسعه میدهند و چگونه با یکدیگر مرتبط هستند؟
- چگونه یک فرآیند مبتنی بر اجماع و رأیگیری، یک پیشنهاد را به یک استاندارد منتشر شده تبدیل میکند؟
- پروفایلها و آزمونهای انطباق چه هستند و چرا به آنها نیاز است؟
- چگونه سیاست و مشوقها پذیرش استانداردها را هدایت میکنند؟
Key concepts
- سازمان توسعهدهنده استاندارد (SDO)
- فرآیند اجماع و رأیگیری
- HL7 International، کمیته DICOM، SNOMED International، Regenstrief
- پروفایلهای Integrating the Healthcare Enterprise (IHE)
- آزمون انطباق و گواهینامه
- هماهنگی بین استانداردها
- سیاست نگهداری، نسخهبندی و مالکیت فکری
Mechanisms
استانداردها از طریق فرآیندهای باز و مبتنی بر اجماع تولید میشوند. یک سازمان توسعهدهنده استاندارد، طرفهای ذینفع — فروشندگان، پزشکان، متخصصان انفورماتیک، و دولت — را گرد هم میآورد که پیشنویس یک مشخصه را تهیه کرده و آن را از طریق رأیگیریهای متوالی اصلاح میکنند، نظرات را حل و فصل میکنند تا اجماع حاصل شود و استاندارد منتشر شود، سپس از طریق بهروزرسانیهای نسخهبندی شده نگهداری میشود. از آنجا که یک استاندارد پایه اغلب بیش از حد انعطافپذیر است تا قابلیت همکاری را تضمین کند، سازمانهای نمایه ساز مانند Integrating the Healthcare Enterprise نحوه ترکیب چندین استاندارد را برای یک مورد استفاده خاص محدود میکنند، و آزمون انطباق یا گواهینامه تأیید میکند که پیادهسازیها طبق مشخصات عمل میکنند. سازمانهای مختلف لایههای متفاوتی را در اختیار دارند — HL7 برای پیامرسانی و FHIR، کمیته DICOM برای تصویربرداری، SNOMED International و مؤسسه Regenstrief برای اصطلاحات — بنابراین هماهنگی بین نهادها، و سیاستها و مشوقهای حمایتی، برای همکاری استانداردها در عمل ضروری است.
Clinical relevance
سرعت، شفافیت و هماهنگی حاکمیت استانداردها تعیین میکند که آیا قابلیت همکاری قابل استفاده به محیطهای مراقبت میرسد یا خیر. این مدخل نحوه توسعه و حاکمیت استانداردها را توضیح میدهد؛ این یک منبع مرجع در مورد فرآیند نهادی است و راهنمایی برای تصمیمگیریهای مربوط به انطباق، گواهینامه یا تدارکات نیست.
Evidence & guidelines
استانداردهای ارجاع شده در اینجا محصولات رأیگیری رسمی در سازمانهای مربوطه خود هستند — HL7 International برای HL7 و FHIR، کمیته استانداردهای DICOM برای تصویربرداری، و نهادهای اصطلاحات برای SNOMED CT و LOINC — با چارچوبهای نمایه سازی و انطباق مانند Integrating the Healthcare Enterprise که بر روی آنها قرار گرفتهاند. Dolin و همکاران (2006) یک استاندارد HL7 رأیگیری شده را نشان میدهد، کتاب درسی Benson و Grieve چشمانداز سازمانی را بررسی میکند، و Mandl و Kohane (2012) بحث سیاستی در مورد استانداردهای باز و مشوقها را چارچوببندی میکنند.
History
نهادهای استانداردهای انفورماتیک سلامت با گسترش محاسبات بالینی ظهور کردند: HL7 در سال 1987 برای پیامرسانی تأسیس شد، کمیته ACR-NEMA که به کمیته استانداردهای DICOM تبدیل شد در دهه 1980 برای تصویربرداری شکل گرفت، و مدیریت اصطلاحات تحت نهادهایی مانند SNOMED International و مؤسسه Regenstrief تثبیت شد. Integrating the Healthcare Enterprise در سال 1998 برای نمایه سازی و آزمایش ترکیبات استانداردها راهاندازی شد، و با گذشت زمان سیاستهای ملی و برنامههای گواهینامه به طور فزایندهای بودجه و پذیرش را به انطباق گره زدند.
Debates
- آیا استانداردهای اجماع داوطلبانه قابلیت همکاری را به اندازه کافی سریع پیش میبرند؟
- توسعه مبتنی بر اجماع و رأیگیری باز و مشروع است اما میتواند کند باشد، و مفسران استدلال میکنند که بدون سیاست همسو، مشوقها و شفافیت، استانداردسازی به تنهایی بر معماریهای بسته و مسدودسازی دادهها غلبه نمیکند.
Key figures
- W. Edward Hammond
- Grahame Grieve
- Robert Dolin
- Kenneth Mandl
- Isaac Kohane
Related topics
Seminal works
- dolin-2006
- mandl-kohane-2012
Frequently asked questions
- سازمان توسعهدهنده استاندارد چیست؟
- این یک نهاد — مانند HL7 International، کمیته استانداردهای DICOM، یا SNOMED International — است که استانداردهای فنی را از طریق یک فرآیند باز و مبتنی بر اجماع شامل رأیگیری بین ذینفعان توسعه و نگهداری میکند.
- چرا اگر استانداردی از قبل وجود دارد، به پروفایلها و آزمون انطباق نیاز است؟
- استانداردهای پایه اغلب به اندازه کافی انعطافپذیر هستند که به روشهای ناسازگار پیادهسازی شوند؛ پروفایلها (به عنوان مثال از Integrating the Healthcare Enterprise) نحوه ترکیب استانداردها را برای یک مورد استفاده محدود میکنند، و آزمون انطباق بررسی میکند که پیادهسازیها واقعاً طبق مشخصات عمل میکنند.