حاکمیت داده‌های سلامت و کیفیت داده‌ها

حاکمیت داده‌های سلامت مجموعه‌ای از سیاست‌ها، نقش‌ها و مسئولیت‌ها است که تعیین می‌کند چه کسی، برای چه اهدافی و تحت چه کنترل‌هایی می‌تواند به داده‌های سلامت دسترسی داشته باشد؛ کیفیت داده‌ها نیز میزان مناسب بودن این داده‌ها برای استفاده مورد نظرشان است. این دو در کنار هم تعیین می‌کنند که آیا می‌توان به تحلیل‌های مبتنی بر داده‌های سلامت جمع‌آوری‌شده به صورت روتین اعتماد کرد یا خیر.

Definition

حاکمیت داده‌های سلامت چارچوبی از پاسخگویی، سیاست‌گذاری و کنترل بر مدیریت و استفاده از داده‌های سلامت است، در حالی که ارزیابی کیفیت داده‌ها، ارزیابی سیستماتیک این است که آیا این داده‌ها برای یک هدف تحلیلی خاص به اندازه کافی کامل، صحیح و معقول هستند یا خیر.

Scope

این موضوع ساختارهای نظارتی حاکم بر داده‌های سلامت و ابعاد و روش‌های مورد استفاده برای ارزیابی کیفیت آن‌ها، از جمله کامل بودن، صحت و معقول بودن را پوشش می‌دهد. همچنین به این می‌پردازد که چرا استفاده ثانویه از داده‌های بالینی نیازمند حاکمیت صریح و ارزیابی کیفیت است. این یک مرجع برای روش‌ها و اصول است، نه مشاوره حقوقی، نظارتی یا انطباق برای هیچ حوزه قضایی.

Key concepts

• نظارت و پاسخگویی داده‌ها
• ابعاد کیفیت داده‌ها (کامل بودن، صحت، معقول بودن)
• مناسب بودن برای استفاده
• استفاده ثانویه از داده‌های بالینی
• اصطلاح‌شناسی هماهنگ کیفیت داده‌ها
• اصول FAIR (قابل یافتن، قابل دسترسی، قابل تعامل، قابل استفاده مجدد)
• منشأ و تبار داده‌ها
• کنترل دسترسی و توافق‌نامه‌های استفاده از داده‌ها

Mechanisms

از آنجا که داده‌های بالینی و اداری برای مراقبت و صورت‌حساب‌دهی و نه برای تحقیق جمع‌آوری می‌شوند، استفاده مجدد از آن‌ها هم نیازمند حاکمیت و هم کنترل کیفیت است. حاکمیت، نظارت را تعیین می‌کند: نقش‌های تعریف‌شده، دسترسی، استفاده‌های مجاز و اقدامات حفاظتی را مشخص می‌کنند و توافق‌نامه‌های استفاده از داده‌ها را مستند می‌سازند. سپس ارزیابی کیفیت، داده‌ها را بر اساس ابعاد مرتبط با وظیفه ارزیابی می‌کند. بررسی‌های کیفیت داده‌های پرونده الکترونیک سلامت، این ابعاد را به دسته‌های تکرارشونده‌ای مانند کامل بودن، صحت، تطابق، معقول بودن و به‌روز بودن سازماندهی کرده‌اند و کارهای هماهنگ‌سازی بعدی، یک اصطلاح‌شناسی مشترک را پیشنهاد کردند تا مؤسسات کیفیت را به طور یکپارچه توصیف کنند. اصول نظارتی مانند FAIR تأکید دارند که داده‌ها باید قابل یافتن (findable)، قابل دسترسی (accessible)، قابل تعامل (interoperable) و قابل استفاده مجدد (reusable) باشند، که با پرداختن به نحوه سازماندهی و اشتراک‌گذاری داده‌ها، مکمل ارزیابی کیفیت است.

Clinical relevance

حاکمیت و کیفیت تعیین می‌کنند که آیا شواهد برگرفته از داده‌های جمع‌آوری‌شده به صورت روتین قابل اعتماد هستند یا خیر؛ کیفیت پایین داده‌ها می‌تواند مدل‌های پیش‌بینی ریسک و معیارهای کیفی را که بر تصمیمات مراقبتی تأثیر می‌گذارند، سوگیری دهد، همانطور که بررسی‌های سیستماتیک مدل‌سازی پیش‌بینی نشان داده‌اند. درک این روش‌ها به کاربران کمک می‌کند تا قابلیت اطمینان یافته‌های برگرفته از داده‌ها را بسنجند. این موضوع اصول نظارت و ارزیابی را توصیف می‌کند و به منزله راهنمایی نظارتی، حریم خصوصی یا انطباق نیست.

History

با افزایش استفاده ثانویه از داده‌های بالینی، این حوزه تشخیص داد که داده‌های کنترل‌نشده و ارزیابی‌نشده می‌توانند گمراه‌کننده باشند. در طول دهه ۲۰۱۰، بررسی‌های سیستماتیک ابعاد کیفیت داده‌های پرونده الکترونیک سلامت را فهرست کردند، تلاش‌های هماهنگ‌سازی اصطلاح‌شناسی و چارچوب‌های مشترکی را برای ارزیابی مناسب بودن برای استفاده پیشنهاد دادند، و اصول FAIR انتظارات نظارتی گسترده‌تری را برای داده‌های تحقیقاتی بیان کردند. این تحولات، حاکمیت و کیفیت را به عنوان پیش‌نیازهای تحلیل‌های سلامت معتبر تثبیت کرد.

Debates

آیا کیفیت داده‌ها یک ویژگی ذاتی است یا نسبی به کاربرد؟

یک تنش مکرر این است که آیا کیفیت داده‌ها را می‌توان به صورت مطلق قضاوت کرد یا فقط در برابر یک هدف تحلیلی خاص؛ دیدگاه غالب، کیفیت را به عنوان مناسب بودن برای استفاده تعریف می‌کند، به این معنی که داده‌های کافی برای یک تحلیل ممکن است برای تحلیل دیگر ناکافی باشند، که استانداردهای جهانی کیفیت را پیچیده می‌کند.

Key figures

• Nicole Weiskopf
• Chunhua Weng
• Michael Kahn
• Mark Wilkinson

Seminal works

• weiskopf-weng-2013
• kahn-2016
• wilkinson-2016

Frequently asked questions

ابعاد رایج کیفیت داده‌های سلامت کدامند؟

بررسی‌های کیفیت داده‌های پرونده الکترونیک سلامت معمولاً ابعادی مانند کامل بودن، صحت یا دقت، تطابق، معقول بودن و به‌روز بودن را توصیف می‌کنند. ابعاد مرتبط به استفاده تحلیلی مورد نظر از داده‌ها بستگی دارد.

حاکمیت داده‌ها چه تفاوتی با کیفیت داده‌ها دارد؟

حاکمیت مربوط به اختیار و پاسخگویی است: چه کسی داده‌ها را کنترل می‌کند و چگونه استفاده از آن‌ها مجاز و محافظت می‌شود. کیفیت داده‌ها مربوط به مناسب بودن داده‌ها برای استفاده است. حاکمیت خوب شرایطی را ایجاد می‌کند که تحت آن کیفیت می‌تواند حفظ و ارزیابی شود.