عوارض جانبی داروهای گیاهی

عوارض جانبی داروهای گیاهی، واکنش‌های ناخواسته و مضر هستند که پس از مصرف داروهای گیاهی رخ می‌دهند. این عوارض شامل اثرات ناشی از ترکیبات خود گیاه، اثراتی که در نتیجه تغییر عملکرد داروهای مصرفی همزمان با گیاهان دارویی ایجاد می‌شوند، و آسیب‌هایی که به مشکلات کیفی مانند آلودگی یا تقلب مربوط می‌شوند. مستندسازی و طبقه‌بندی این عوارض برای به چالش کشیدن این فرض که محصولات گیاهی به طور یکنواخت ایمن هستند، بسیار مهم است.

Definition

عوارض جانبی یک داروی گیاهی، واکنش مضر و ناخواسته به یک فرآورده گیاهی است، چه ناشی از ترکیبات ذاتی آن، چه از طریق تداخل با سایر داروها، یا نقص‌های کیفی در محصول.

Scope

این موضوع دسته‌های اصلی آسیب‌های مرتبط با داروهای گیاهی را پوشش می‌دهد: واکنش‌های ذاتی (نوع A و نوع B) به ترکیبات گیاهی، تداخلات گیاه-دارو که بر فارماکوکینتیک یا فارماکودینامیک تأثیر می‌گذارند، و عوارض جانبی قابل انتساب به آلودگی یا تقلب. همچنین به چگونگی شناسایی این عوارض — عمدتاً از طریق گزارش‌های موردی، مجموعه‌های موردی، و فارماکوویژیلانس — و اینکه چرا کم‌گزارش‌دهی و دشواری در انتساب، تخمین فراوانی واقعی آن‌ها را دشوار می‌سازد، می‌پردازد. این یک مرور کلی آموزشی-مرجع است، نه توصیه‌ای در مورد استفاده از هر محصولی.

Core questions

• چه دسته‌هایی از عوارض جانبی با داروهای گیاهی مرتبط هستند و چگونه از یکدیگر متمایز می‌شوند؟
• تداخلات گیاه-دارو چگونه ایجاد می‌شوند و کدام یک از نظر بالینی اهمیت دارند؟
• عوارض جانبی داروهای گیاهی چگونه شناسایی و گزارش می‌شوند و چرا فراوانی واقعی آن‌ها نامشخص است؟
• چگونه می‌توان یک عارضه جانبی را به سمیت ذاتی یک گیاه نسبت داد تا به آلودگی یا تقلب؟

Key concepts

• عوارض جانبی ذاتی در مقابل عوارض جانبی خارجی
• تداخلات گیاه-دارو
• تداخلات فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک
• سمیت کبدی ناشی از گیاهان دارویی
• فارماکوویژیلانس و گزارش‌دهی موردی
• کم‌گزارش‌دهی و دشواری انتساب
• ارزیابی علیت

Mechanisms

عوارض جانبی داروهای گیاهی از طریق چندین مکانیسم ایجاد می‌شوند. اثرات ذاتی ناشی از ترکیبات خود گیاه هستند، که از واکنش‌های قابل پیش‌بینی و وابسته به دوز (نوع A) تا واکنش‌های ایدئوسینکراتیک (نوع B) مانند برخی اشکال سمیت کبدی ناشی از گیاهان دارویی متغیر است. تداخلات گیاه-دارو زمانی رخ می‌دهد که یک ترکیب گیاهی فارماکوکینتیک یک داروی معمولی را تغییر دهد — برای مثال با القا یا مهار آنزیم‌های متابولیزه‌کننده دارو یا ناقل‌ها — یا فارماکودینامیک آن را تغییر داده و اثر آن را در هدف تغییر دهد؛ گل راعی (St John's wort) نمونه‌ای مستند از یک گیاه القاکننده آنزیم است. سایر عوارض جانبی ظاهری در واقع ناشی از آلودگی یا تقلب هستند تا گیاه برچسب‌گذاری شده. از آنجا که بیشتر شواهد از گزارش‌های خودبه‌خودی به دست می‌آید، ارزیابی علیت و کم‌گزارش‌دهی از نگرانی‌های اصلی روش‌شناختی هستند.

Clinical relevance

آگاهی از اینکه داروهای گیاهی می‌توانند عوارض جانبی — از جمله آسیب کبدی و تداخل با داروهای تجویزی — ایجاد کنند، از ارزیابی انتقادی ادعاهای ایمنی و تشخیص اینکه استفاده از گیاهان دارویی اطلاعات مرتبطی در هر سابقه دارویی است، حمایت می‌کند. این موضوع دسته‌ها و شناسایی چنین عوارضی را توصیف می‌کند؛ این مبنایی برای مدیریت یک بیمار خاص نیست، که نیازمند قضاوت بالینی است.

Epidemiology

تعیین فراوانی واقعی عوارض جانبی داروهای گیاهی دشوار است، زیرا بخش عمده‌ای از شواهد از گزارش‌های موردی و فارماکوویژیلانس خودبه‌خودی به دست می‌آید که مستعد کم‌گزارش‌دهی و عدم قطعیت در انتساب یک رویداد به یک گیاه خاص هستند. با این حال، مرورهای سیستماتیک عوارض جدی، از جمله واکنش‌های روانپزشکی و عصبی و سمیت کبدی را مستند کرده‌اند و تداخلات متعددی بین داروهای گیاهی و تجویزی را فهرست کرده‌اند.

History

مستندسازی سیستماتیک عوارض جانبی گیاهان دارویی از اواخر قرن بیستم به طور قابل توجهی گسترش یافت، زیرا استفاده گسترده بدون نسخه منجر به گزارش‌های موردی از آسیب کبدی، تداخلات و سایر آسیب‌ها شد. مرورهای سیستماتیک توسط ارنست و ایزو و ارنست این شواهد پراکنده را یکپارچه کردند، و سازمان جهانی بهداشت دستورالعمل‌های فارماکوویژیلانس را برای وارد کردن نظارت بر ایمنی گیاهان دارویی به سیستم‌های گزارش‌دهی موجود توسعه داد.

Debates

شواهد گزارش موردی برای اثبات آسیب‌های گیاهی چقدر قابل اعتماد است؟

بیشتر شواهد در مورد عوارض جانبی گیاهان دارویی بر اساس گزارش‌های موردی و گزارش‌دهی خودبه‌خودی استوار است، که از تولید فرضیه حمایت می‌کند اما تخمین بروز و انتساب قطعی علیت را دشوار می‌سازد.

Key figures

• Edzard Ernst
• Angelo A. Izzo
• Felix Stickel

Seminal works

• ernst-2003-psychiatric
• izzo-ernst-2009
• stickel-2015

Frequently asked questions

آیا داروهای گیاهی می‌توانند با داروهای تجویزی تداخل داشته باشند؟

بله. ترکیبات گیاهی می‌توانند نحوه جذب، متابولیسم یا دفع یک دارو را تغییر دهند، یا اثر آن را در هدف تغییر دهند؛ مرورهای سیستماتیک بسیاری از این تداخلات را فهرست کرده‌اند.

چرا دانستن فراوانی واقعی عوارض جانبی گیاهان دارویی دشوار است؟

بیشتر گزارش‌ها، گزارش‌های موردی خودبه‌خودی هستند که کمتر گزارش می‌شوند و انتساب یک رویداد به یک گیاه خاص یا تخمین فراوانی وقوع آن را دشوار می‌سازند.