مطالعات شواهد دنیای واقعی

شواهد دنیای واقعی (RWE) شواهد بالینی است که از داده‌های دنیای واقعی (RWD) مشتق شده است - داده‌هایی که به طور معمول در عمل بالینی از سوابق سلامت الکترونیکی، ادعاهای بیمه، رجیستری بیماران و سایر منابع مراقبت‌های بهداشتی جمع‌آوری می‌شوند. RWE که در سال ۲۰۱۶ توسط FDA (شرمن و همکاران) به طور رسمی تعریف شد، شکاف مهمی را برطرف می‌کند: در حالی که کارآزمایی‌های تصادفی داروها را تحت شرایط ایده‌آل آزمایش می‌کنند، RWE ارزیابی می‌کند که درمان‌ها در بیماران واقعی و متنوع با بیماری‌های همراه، داروهای رقیب و پایبندی متفاوت چگونه عمل می‌کنند. RWE شواهد کارآزمایی را تکمیل می‌کند (نه جایگزین آن)، تصمیم‌گیری نظارتی را تسریع می‌بخشد و نظارت پس از ورود به بازار را پشتیبانی می‌کند.