Riskiga kohandatud II faasi kliiniline uuring — kovariaat-stratifitseeritud efektiivsuse disain
Riskiga kohandatud II faasi kliiniline uuring on varajase faasi efektiivsuse disain, mis sisaldab patsientide lähtetaseme riskistratifikatsioone — nagu haiguse raskusaste, prognostiline skoor või komorbidsuse koormus — otse uuringu lõpetamise reeglitesse ja valimi suuruse arvutustesse. Tingides vastuse sihtmärke ja futiilsus-/efektiivsuse künniseid riskirühma liikmesuse järgi, väldib disain eelarvamust, mis tekib siis, kui uut ravi hinnatakse populatsioonis, mille prognostiline segu erineb ajaloolisest kontrollrühmast, mille alusel nullhüpotees oli koostatud.
Loe meetodi täielikku kirjeldust
Selle osa lugemiseks logi sisse tasuta kontoga.
Allikad
- Thall, P. F., & Simon, R. (1994). Practical Bayesian guidelines for phase IIB clinical trials. Biometrics, 50(2), 337–349. DOI: 10.2307/2533377 ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Kuidas sellele lehele viidata
ScholarGate. (2026, June 3). Risk-Adjusted Phase II Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/et/epidemiology/risk-adjusted-phase-ii-clinical-trial
Similar methods
Märkasid sellel lehel viga? Teata sellest või paku parandust →