Práctica Profesional, Ética y Legislación Relacionada con Medicamentos

Esta área reúne el marco profesional, ético y legal dentro del cual se ejerce la farmacia: las reglas que definen lo que un farmacéutico puede hacer legalmente, los deberes para con los pacientes (confidencialidad, honestidad, respeto por la autonomía) y el razonamiento ético utilizado cuando esos deberes entran en conflicto. Los trata como la columna vertebral normativa de la práctica, más que como procedimientos clínicos.

Definition

La práctica profesional, la ética y la legislación relacionada con los medicamentos es el conjunto de normas estatutarias, reglamentarias y éticas que rigen cómo los farmacéuticos y otros profesionales que manejan medicamentos realizan su trabajo y se relacionan con los pacientes, los prescriptores y el público.

Scope

El área orienta al lector a través de cuatro temas conectados: la autoridad legal y el alcance que definen la práctica farmacéutica y los modelos colaborativos; la protección de la confidencialidad del paciente y la información de salud; la ética profesional, incluidos los conflictos de intereses y la toma de decisiones éticas estructurada; y el consentimiento informado, la autonomía del paciente y el rechazo del tratamiento. Enmarca el territorio para las entradas de temas más detalladas que se encuentran debajo y no ofrece asesoramiento legal o clínico individualizado.

Sub-topics

• Consentimiento informado, autonomía del paciente y rechazo del tratamiento
• Confidencialidad del Paciente, Privacidad y Protección de la Información Sanitaria
• Alcance de la Práctica Farmacéutica, Autoridad Legal y Modelos Colaborativos
• Ética profesional, conflictos de intereses y toma de decisiones éticas

Core questions

• ¿Qué puede hacer legalmente un farmacéutico y dónde se encuentran los límites de la práctica?
• ¿Qué deberes de confidencialidad, honestidad y respeto por la autonomía se deben a los pacientes?
• ¿Cómo deben razonar los profesionales cuando los deberes o intereses éticos entran en conflicto?

Key concepts

• Alcance de la práctica y autoridad legal
• Deberes y estándares profesionales
• Confidencialidad y privacidad
• Conflicto de intereses
• Consentimiento informado y autonomía
• Principialismo (autonomía, beneficencia, no maleficencia, justicia)

Clinical relevance

Las normas aquí recopiladas dan forma a la conducta diaria de la farmacia y a la confianza que los pacientes depositan en ella: describen cómo la práctica está limitada por la ley, cómo se salvaguarda la información del paciente y cómo se razonan las decisiones que implican el consentimiento y los intereses contrapuestos. El área es descriptiva de las expectativas profesionales y legales y no sustituye el asesoramiento legal específico de cada jurisdicción o el juicio clínico individualizado.

Evidence & guidelines

El campo se basa en una mezcla de legislación, códigos profesionales y una literatura académica en bioética y derecho sanitario. El marco principialista de Beauchamp y Childress es un punto de referencia ampliamente citado para la ética biomédica, mientras que trabajos empíricos como el análisis de King y sus colegas sobre las políticas de conflicto de intereses y la prescripción ilustran cómo las normas profesionales se traducen en una práctica medible. Las obligaciones específicas se codifican de manera diferente en las distintas jurisdicciones, por lo que los estatutos locales y los códigos reguladores siguen siendo la fuente autorizada.

History

El marco profesional y legal de la farmacia surgió de la consolidación más amplia de la ética médica y el derecho sanitario en el siglo XX, en la que el respeto por la autonomía del paciente y el consentimiento informado desplazaron gradualmente un modelo más paternalista y los códigos de conducta fueron formalizados por los reguladores y los organismos profesionales.

Key figures

• Tom L. Beauchamp
• James F. Childress
• Paul S. Appelbaum

Seminal works

• beauchamp-childress-2019
• appelbaum-2007

Frequently asked questions

¿Esta área trata sobre farmacología clínica?

No. Se refiere a las reglas profesionales, éticas y legales que rigen la práctica farmacéutica, no a los efectos farmacológicos de los medicamentos.

¿Establece la ley para un país específico?

No. Describe la estructura general de la práctica profesional, la ética y la legislación relacionada con los medicamentos; las obligaciones específicas varían según la jurisdicción y son establecidas por la legislación y los reguladores locales.