Disponibilidad y Calidad de los Medicamentos
La disponibilidad y la calidad de los medicamentos se refieren a si los fármacos que un sistema de salud necesita están presentes de manera fiable donde y cuando se requieren, si son asequibles para quienes los necesitan y si su calidad está garantizada. El acceso a productos médicos seguros, eficaces y con calidad garantizada es uno de los pilares fundamentales de un sistema de salud funcional, y las fallas en la disponibilidad o la calidad socavan el valor de cualquier otra parte del sistema.
Definition
La disponibilidad de medicamentos se refiere a si los fármacos y productos médicos necesarios son accesibles de manera fiable y asequibles dentro de un sistema de salud; la calidad de los medicamentos se refiere a si esos productos cumplen con los estándares requeridos de identidad, potencia, pureza y seguridad, a diferencia de ser subestándar (no cumplir con las especificaciones) o falsificados (deliberadamente tergiversados).
Scope
El tema abarca la disponibilidad y la asequibilidad de los medicamentos esenciales, los sistemas de suministro que los distribuyen y la dimensión de la calidad —la amenaza que representan los productos subestándar y falsificados, y las funciones reguladoras que los combaten. Se trata como un marco de referencia para comprender los medicamentos como un componente del sistema de salud, y no contiene información sobre dosificación, prescripción o tratamiento individualizado.
Core questions
- ¿Están los medicamentos esenciales necesarios disponibles de manera fiable y son asequibles para quienes los requieren?
- ¿Qué factores del sistema de suministro y de precios determinan el acceso a los medicamentos?
- ¿Qué tan comunes son los medicamentos subestándar y falsificados, y qué daño causan?
- ¿Cómo aseguran los sistemas reguladores la calidad de los productos médicos?
Key concepts
- Medicamentos esenciales
- Disponibilidad y asequibilidad de los medicamentos
- Cadena de suministro y desabastecimientos
- Medicamentos subestándar
- Medicamentos falsificados
- Regulación de medicamentos y garantía de calidad
- Precios de medicamentos genéricos
Key theories
- Los medicamentos esenciales como pilar fundamental del sistema
- La OMS concibe el acceso a productos médicos esenciales —disponibles equitativamente, de calidad y seguridad garantizadas, y utilizados de manera costo-efectiva— como uno de los seis pilares fundamentales del sistema de salud, respaldado por el concepto de una lista de medicamentos esenciales que prioriza los productos que satisfacen las necesidades de salud prioritarias.
Mechanisms
El acceso fiable a los medicamentos depende de una cadena que selecciona, adquiere, financia, distribuye y dispensa los productos, y que protege su calidad a lo largo del proceso. Cameron y sus colegas demuestran que la disponibilidad y la asequibilidad varían ampliamente y están determinadas por los precios, la división público-privada y el uso de genéricos, de modo que los medicamentos esenciales a menudo tienen una baja disponibilidad en el sector público y son caros en el sector privado. La calidad depende de la supervisión regulatoria: donde los sistemas de regulación y suministro son débiles, los productos subestándar que no cumplen con las especificaciones y los productos falsificados que tergiversan su identidad pueden ingresar a la cadena. Ozawa y sus colegas estiman que dichos productos son comunes en países de ingresos bajos y medianos, donde desperdician recursos y pueden causar daños directos, incluyendo el fracaso del tratamiento y la contribución a la resistencia a los antimicrobianos.
Clinical relevance
La disponibilidad, asequibilidad y calidad de los medicamentos determinan si los tratamientos eficaces pueden realmente obtenerse y ser confiables; los productos subestándar o falsificados pueden provocar el fracaso del tratamiento y daños a nivel poblacional. Esta entrada describe los medicamentos como un componente a nivel de sistema para referencia y educación, y no proporciona orientación sobre dosificación, prescripción o tratamiento individualizado.
Epidemiology
Encuestas realizadas en muchos países de ingresos bajos y medianos documentan una baja disponibilidad en el sector público y precios altos en el sector privado para los medicamentos esenciales, lo que hace que muchos tratamientos sean inasequibles. Una revisión sistemática y un metaanálisis estimaron que una proporción sustancial de los medicamentos muestreados en estos entornos eran subestándar o falsificados, lo que representa una gran carga económica y una amenaza para la salud.
Evidence & guidelines
La Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS y el marco de los pilares fundamentales proporcionan los principales estándares de referencia sobre lo que un sistema debe garantizar en cuanto al acceso a productos médicos con calidad asegurada. Estos son documentos de política y referencia normativa, no guías de prescripción clínica individualizada.
History
La Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS, publicada por primera vez en 1977, estableció el principio de priorizar un conjunto limitado de medicamentos para satisfacer las necesidades de salud prioritarias. Trabajos de medición posteriores en la década de 2000 cuantificaron la baja disponibilidad y asequibilidad en muchos países, y el creciente reconocimiento de los productos subestándar y falsificados llevó a una vigilancia coordinada y a la atención regulatoria, con importantes síntesis de evidencia que aparecieron en la década de 2010.
Debates
- ¿Cómo deben gestionarse los precios de los medicamentos y el papel de los genéricos?
- La promoción de genéricos con calidad garantizada puede mejorar en gran medida la asequibilidad, pero lograr precios bajos manteniendo un suministro y una calidad fiables, y equilibrar la provisión pública frente a la privada, sigue siendo un problema político controvertido.
- ¿Qué tan grande es el problema de los medicamentos subestándar y falsificados?
- Las estimaciones de prevalencia varían según los métodos de muestreo y detección, y mejorar la capacidad de vigilancia y regulación para medir y frenar el problema es un desafío continuo, especialmente en entornos con supervisión débil.
Key figures
- Richard Laing
- Sachiko Ozawa
- Alexandra Cameron
Related topics
Seminal works
- who-essential-medicines
- cameron-2009
- ozawa-2018
Frequently asked questions
- ¿Qué son los medicamentos esenciales?
- Los medicamentos esenciales son aquellos que satisfacen las necesidades prioritarias de atención de salud de una población. La Lista Modelo de la OMS los identifica para que los sistemas puedan priorizar la garantía de su disponibilidad, asequibilidad y calidad, y están destinados a estar disponibles en todo momento en cantidades adecuadas.
- ¿Cuál es la diferencia entre medicamentos subestándar y falsificados?
- Los medicamentos subestándar son productos autorizados que no cumplen con los estándares o especificaciones de calidad, mientras que los medicamentos falsificados tergiversan deliberadamente su identidad, composición u origen. Ambos pueden causar daño y son más comunes donde los sistemas de regulación y suministro son débiles.