Bivirkninger af naturlægemidler

Bivirkninger af naturlægemidler er de utilsigtede og skadelige reaktioner, der opstår ved anvendelse af plantebaserede præparater. De omfatter virkninger forårsaget af en urt's egne bestanddele, virkninger der opstår, når urter ændrer virkningen af samtidige lægemidler, samt skader der kan henføres til kvalitetsproblemer som forurening eller forfalskning. Dokumentation og klassificering af disse virkninger er central for at udfordre antagelsen om, at naturpræparater er ensartet sikre.

Definition

En bivirkning af et naturlægemiddel er en skadelig og utilsigtet reaktion på et plantebaseret præparat, hvad enten den skyldes dets intrinsiske bestanddele, interaktion med andre lægemidler eller kvalitetsmangler i produktet.

Scope

Emnet dækker de overordnede kategorier af skade forbundet med naturlægemidler: intrinsiske (type A og type B) reaktioner på plantebestanddele, urt-lægemiddelinteraktioner der påvirker farmakokinetik eller farmakodynamik, samt uønskede hændelser der kan tilskrives forurening eller forfalskning. Det behandler, hvordan sådanne virkninger opdages – primært via kasusbeskrivelser, kasusserier og farmakovigilans – og hvorfor underindberetning og attribuitionsvanskeligheder gør det svært at estimere deres reelle hyppighed. Det er en referencebaseret og uddannelsesmæssig oversigt og ikke rådgivning om, hvorvidt et bestemt produkt bør anvendes.

Core questions

• Hvilke kategorier af bivirkninger er forbundet med naturlægemidler, og hvordan skelnes de fra hinanden?
• Hvordan opstår urt-lægemiddelinteraktioner, og hvilke er klinisk betydningsfulde?
• Hvordan opdages og indberettes bivirkninger ved naturlægemidler, og hvorfor er deres reelle hyppighed usikker?
• Hvordan kan en uønsket hændelse tilskrives en urts intrinsiske toksicitet frem for forurening eller forfalskning?

Key concepts

• Intrinsiske versus ekstrinsiske bivirkninger
• Urt-lægemiddelinteraktioner
• Farmakokinetiske og farmakodynamiske interaktioner
• Urtbetinget levertoksicitet
• Farmakovigilans og kasusindberetning
• Underindberetning og attribuitionsvanskeligheder
• Kausalitetsvurdering

Mechanisms

Bivirkninger af naturlægemidler opstår via flere mekanismer. Intrinsiske virkninger stammer fra en plantes egne bestanddele og spænder fra forudsigelige, dosisrelaterede (type A) reaktioner til idiosynkratiske (type B) reaktioner, som visse former for urtbetinget levertoksicitet. Urt-lægemiddelinteraktioner opstår, når en urtbestanddel ændrer farmakokinetikken hos et konventionelt lægemiddel – for eksempel ved induktion eller hæmning af lægemiddelmetaboliserende enzymer eller transportproteiner – eller dets farmakodynamik og dermed ændrer dets virkning ved målet; perikum er et veldokumenteret eksempel på en enzyminduserende urt. Andre tilsyneladende bivirkninger skyldes reelt forurening eller forfalskning frem for den deklarerede plante. Da størstedelen af evidensen stammer fra spontane indberetninger, er kausalitetsvurdering og underindberetning centrale metodologiske problemstillinger.

Clinical relevance

Bevidsthed om, at naturlægemidler kan forårsage bivirkninger – herunder leverskade og interaktioner med ordinerede lægemidler – understøtter kritisk vurdering af sikkerhedspåstande og anerkendelse af, at naturpræparatbrug er relevant information i enhver medicinhistorie. Dette emne beskriver kategorierne og opdagelsen af sådanne virkninger; det er ikke grundlag for håndtering af individuelle patienter, hvilket kræver klinisk skøn.

Epidemiology

Den reelle hyppighed af bivirkninger ved naturlægemidler er vanskelig at kvantificere, da størstedelen af evidensen stammer fra kasusbeskrivelser og spontan farmakovigilans, der er underlagt underindberetning og usikkerhed om tilskrivning af en hændelse til en specifik urt. Systematiske oversigter har ikke desto mindre dokumenteret alvorlige virkninger, herunder psykiatriske og neurologiske reaktioner samt levertoksicitet, og har katalogiseret adskillige interaktioner mellem urter og ordinerede lægemidler.

History

Systematisk dokumentation af bivirkninger ved naturlægemidler udvidede sig markant fra slutningen af det tyvende århundrede, da udbredt håndkøbssalg genererede kasusbeskrivelser om leverskade, interaktioner og andre skader. Systematiske oversigter af Ernst og af Izzo og Ernst konsoliderede denne spredte evidens, og Verdenssundhedsorganisationen udviklede farmakovigilan-vejledning for at inkorporere overvågning af urtesikkerhed i etablerede indberetningssystemer.

Debates

Hvor pålidelig er kasusrapportevidens til at fastslå skader ved naturlægemidler?

Det meste evidens om bivirkninger ved naturlægemidler hviler på kasusbeskrivelser og spontan indberetning, der understøtter hypotesegenerering, men besværliggør incidensestimering og sikker kausal tilskrivning.

Key figures

• Edzard Ernst
• Angelo A. Izzo
• Felix Stickel

Seminal works

• ernst-2003-psychiatric
• izzo-ernst-2009
• stickel-2015

Frequently asked questions

Kan naturlægemidler interagere med receptpligtige lægemidler?

Ja. Urtbestanddele kan ændre, hvordan et lægemiddel optages, metaboliseres eller udskilles, eller ændre dets virkning ved målet; systematiske oversigter har katalogiseret mange sådanne interaktioner.

Hvorfor er den reelle hyppighed af bivirkninger ved naturlægemidler vanskelig at kende?

De fleste indberetninger er spontane kasusbeskrivelser, der er underindberettede og gør det vanskeligt at tilskrive en hændelse til en specifik urt eller at estimere, hvor ofte den forekommer.