Prospektiv fase IV-studie — Prospektiv markedsføringsefterfølgende forskning

En prospektiv fase IV-studie er en undersøgelse efter markedsføring, der udføres efter, at et lægemiddel, medicinsk udstyr eller en intervention har opnået regulatorisk godkendelse. Den følger deltagere fremad i realtid for at indsamle data om sikkerhed, effektivitet og anvendelse under normale kliniske praksisforhold. I modsætning til retrospektive designs, der gennemgår eksisterende journaler, tillader prospektiv rekruttering forudspecificeret dataindsamling, definerede opfølgningsperioder og direkte måling af resultater, efterhånden som de opstår, hvilket gør den central for sikkerhedsovervågning efter markedsføringstilladelse og forskning i langvarig effektivitet.