Pragmatisk Fase IV-studie — Post-marketing forskning i den virkelige verden

Et pragmatisk Fase IV-studie er en post-marketing undersøgelse, der udføres under normale kliniske forhold for at evaluere et lægemiddels eller en enheds reelle effektivitet, langsigtede sikkerhed og sammenlignende ydeevne. I modsætning til det kontrollerede Fase III-miljø minimerer det bevidst protokolrestriktioner — brede berettigelseskriterier, sammenligningsgrupper baseret på standardbehandling og naturalistisk opfølgning — for at generere evidens, der er direkte anvendelig i den daglige kliniske praksis.