Fase IV-studie — Post-marketing overvågning

Et fase IV-studie er et post-marketing overvågningsstudie, der udføres, efter at et lægemiddel, en enhed eller en intervention har opnået markedsføringstilladelse. Dets primære formål er at overvåge langsigtet sikkerhed, opdage sjældne bivirkninger, vurdere effektivitet i rutinemæssig klinisk praksis og udforske nye indikationer eller populationer, der ikke var tilstrækkeligt repræsenteret i tidligere forsøg. Fase IV-evidens akkumuleres løbende gennem et produkts kommercielle levetid.