Rizikově upravená klinická studie fáze III

Rizikově upravená klinická studie fáze III je rozsáhlé konfirmační randomizované experimentální hodnocení, které explicitně zahrnuje prognostický rizikový profil účastníků na výchozí úrovni jak do procesu randomizace, tak do primární statistické analýzy. Stratifikací pacientů podle známých rizikových faktorů před alokací a úpravou o tyto faktory v modelu výsledků dosahuje design vyšší statistické přesnosti, snižuje matoucí vlivy a produkuje odhady léčebného účinku, které jsou klinicky smysluplnější napříč podskupinami pacientů.