Recerca amb poblacions vulnerables

Les poblacions vulnerables són grups amb una capacitat limitada per protegir-se a causa de l'edat, la capacitat cognitiva, la dependència institucional o les circumstàncies socials. Els marcs reguladors als EUA (45 CFR 46 Subparts B, C, D) i internacionalment identifiquen poblacions vulnerables específiques —nens, presos, dones embarassades, individus amb discapacitat cognitiva— i exigeixen proteccions ètiques addicionals més enllà del consentiment informat estàndard. Aquestes proteccions inclouen l'obtenció del consentiment informat de decisors substituts (pares, tutors), garanties addicionals de risc mínim i un seguiment millorat per a la seguretat. Els comitès d'ètica de la recerca apliquen un escrutini més gran als estudis que involucren poblacions vulnerables i poden denegar l'aprovació si les proteccions especials són inadequades.