Registració d'assaigs clínics
La registració d'un assaig clínic és la documentació prospectiva de la informació clau d'un assaig (hipòtesi, disseny, població, resultats) en un registre públic abans que comenci l'adscripció o es coneguin els resultats. L'any 2005, l'Organització Mundial de la Salut va establir el requisit que tots els assaigs clínics es registressin en un registre reconegut internacionalment abans de l'adscripció de participants. El Comitè Internacional de Editors de Revistes Mèdiques (ICMJE) va fer de la registració una condició per a la publicació en revistes mèdiques importants el 2005, actualitzada el 2015. Els registres primaris inclouen ClinicalTrials.gov (EUA), ISRCTN (Regne Unit), EudraCT (UE) i altres que operen sota la supervisió de l'OMS. La registració serveix per prevenir la presentació selectiva de resultats, reduir el biaix de publicació i millorar la transparència de la investigació.
Llegeix el mètode complet
Inicia la sessió amb un compte gratuït per llegir aquesta secció.
Mapa de mètodes
El veïnat de mètodes relacionats — seleccioneu un node per explorar-lo.
Fonts
- World Health Organization. (2005). Ensuring that Studies Are Prospectively Registered. International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Statement. link ↗
- International Committee of Medical Journal Editors. (2015). Recommendations for the Conduct, Reporting, Editorship, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. JAMA, 314(20), 2142-2150. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2020). Expanded Access (Compassionate Use). Electronic Code of Federal Regulations Title 21, Section 312.300. link ↗
- De Angelis, C., Drazen, J. M., Frizelle, F. A., Haivas, G., Hebert, P. C., Ioannidis, J. P., & Schroeder, T. V. (2004). Clinical Trial Registration: A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors. N Engl J Med, 351(12), 1250-1251. DOI: 10.1056/NEJMe048225 ↗
Com citar aquesta pàgina
ScholarGate. (2026, June 4). Prospective Registration of Clinical Trials and Observational Studies. ScholarGate. https://scholargate.app/ca/research-ethics/clinical-trial-registration
Quin mètode?
Poseu aquest mètode al costat dels seus parents més pròxims i llegiu-los de costat a costat — la biblioteca disposa els llibres sobre la taula; la tria és vostra.
- Protecció de Dades i Privacitat en la RecercaÈtica de la recerca↔ compara
- El procés de sol·licitud al comitè d'èticaÈtica de la recerca↔ compara
- Recerca amb poblacions vulnerablesÈtica de la recerca↔ compara
- Avaluació de Riscos i Beneficis en Protocols de RecercaÈtica de la recerca↔ compara
- Tipus de comitès d'ètica en recercaÈtica de la recerca↔ compara
Citat per
Similar methods
Has vist cap problema en aquesta pàgina? Informa'n o suggereix una correcció →